北豆根有毒性吗(北豆根提取物)

一、北豆根胶囊简介

目录 1拼音 2北豆根胶囊药典标准 2.1品名 2.2处方 2.3制法 2.4性状 2.5鉴别 2.6检查 2.7含量测定 2.7.1总生物堿 2.7.2蝙蝠葛堿 2.7.2.1色谱条件与系统适用性试验 2.7.2.2对照品溶液的制备 2.7.2.3供试品溶液的制备 2.7.2.4测定法 2.8功能与主治 2.9用法与用量 2.10规格 2.11贮藏 2.12版本 3北豆根胶囊说明书 3.1药品类型 3.2药品名称 3.3通用名称 3.4药品汉语拼音 3.5药品英文名称 3.6成份 3.7性状 3.8作用类别 3.9适应症/功能主治 3.10规格 3.11北豆根胶囊的用法用量 3.12禁忌 3.13北豆根胶囊的不良反应 3.14注意事项 3.15北豆根胶囊与其它药物的相互作用 3.16北豆根胶囊的药理作用 3.17备注附：*北豆根胶囊相关药品说明书其它版本 1拼音

běi dòu gēn jiāo náng

2北豆根胶囊药典标准 2.1品名

北豆根胶囊

Beidougen Jiaonang

2.2处方

北豆根提取物120g（相当于总生物堿30g）

2.3制法

将北豆根提取物与适量淀粉制颗粒，于60℃干燥，加硬脂酸镁适量，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

2.4性状

本品为硬胶囊，内容物为灰棕色至黑棕色的颗粒及粉末；味苦。

2.5鉴别

取本品内容物适量（约相当于总生物堿30mg），加乙酸乙酯15ml及浓氨试液0.5ml，振摇提取10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取北豆根对照药材0.5g，加乙酸乙酯15ml及浓氨试液0.5ml，加热回流30分钟，滤过，自“滤液蒸干”起，同法制成对照药材溶液。再取蝙蝠葛堿对照品适量，加甲醇制成每1ml含8mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—浓氨试液（9：1：0.05）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2.6检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。

2.7含量测定 2.7.1总生物堿

取装量差异项下的本品内容物，研细，取适量（约相当于总生物堿80mg），精密称定，置具塞锥形瓶中，加乙酸乙酯25ml，振摇30分钟，滤过，用乙酸乙酯10ml分三次洗涤容器及滤渣，洗液与滤液合并，置水浴上蒸干，残渣用无水乙醇10ml溶解，精密加入硫酸滴定液（0.01mol/L） 25ml与甲基红指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）滴定，即得。每1ml硫酸滴定液（0.01mol/L）相当于6.248mg蝙蝠葛堿（C38H44N2O6）。

本品含总生物堿以蝙蝠葛堿（C38H44N2O6）计，应为标示量的90.0%～110.0%。

2.7.2蝙蝠葛堿

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.2.1色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.05%三乙胺溶液（45：55）为流动相；检测波长为284nm。理论板数按蝙蝠葛堿峰计算应不低于6000。

2.7.2.2对照品溶液的制备

取蝙蝠葛堿对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含蝙蝠葛堿0.13mg的溶液，即得（临用前配制，避光保存）。

2.7.2.3供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物，研细，取约50mg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率140W，频率42kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2.7.2.4测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含蝙蝠葛堿（C38H44N2O6）不得少于12.0mg。

2.8功能与主治

清热解毒，止咳，祛痰。用于咽喉肿痛，扁桃体炎，慢性支气管炎。

2.9用法与用量

口服。一次2粒，一日3次。

2.10规格

每粒含总生物堿30mg。

2.11贮藏

密封。

2.12版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3北豆根胶囊说明书 3.1药品类型

中药

3.2药品名称

北豆根胶囊

3.3通用名称

北豆根胶囊

3.4药品汉语拼音

beidougen jiaonang

3.5药品英文名称 3.6成份 3.7性状 3.8作用类别 3.9适应症/功能主治

清热解毒，止咳，祛痰。用于咽喉肿痛，扁桃体炎，慢性支气管炎。

3.10规格

每粒含总生物堿30毫克

3.11北豆根胶囊的用法用量

口服，一次2粒，一日3次。

3.12禁忌 3.13不良反应 3.14注意事项

1.忌辛辣、鱼腥食物。

2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。

3.凡风寒咽痛症见恶寒、无汗者不宜使用，脾胃虚寒者慎用。

4.急性咽炎服药3天后、慢性咽炎服药7天后症状无改善或出现其他症状，应去医院就诊。

5.急性扁桃体炎用药3天后症状无改善，或出现其他如高热、扁桃体周围炎等症状，应去医院就诊。

6.急性化脓性扁桃体炎，因症情较重，应去医院就诊。

7.按照用法用量服用，儿童应在医师指导下服用。

8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

3.15药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

3.16北豆根胶囊的药理作用 3.17备注

二、复方北豆根氨酚那敏片是什么药复方北豆根氨酚那敏片的功效

感冒是非常常见的疾病，也是流行性较强的疾病。治疗感冒的药物是非常多的，今天小编要给大家介绍的就是一种治疗感冒的常用药物，叫做复方北豆根氨酚那敏片。感冒的类型是非常多的，而复方北豆根氨酚那敏片就是专门治疗流行可爱冒的药物之一。

1、功效如何

感冒的类型有很多，如普通感冒或是流行可爱冒等，当然了也分为风寒感冒和风热感冒，病因不同，症状各异，需要选用的药物也存在区别，那么复方北豆根氨酚那敏片是什么药？对风热类型的感冒来说，是可以服用此药来医治的，它具有解热镇痛的功效，通过抑制前列腺素的合成，来缓解感冒所致的各种不适症状。

2、用法用量

服药之后，除了发热和头痛的症状会逐渐消除之外，也会减轻头晕及困倦感，因为药物中含有咖啡因的成分，这种中枢兴奋药效果还是不错的。此外金银花和北豆根等成分，能够消肿止痛，抗炎抗病毒，可以说此药在治疗感冒方面有着不错的疗效，成年人每天按时服用三次，每次服用一片到两片即可，若是三天到一周左右没有见效，就需要尽快咨询医生。

3、功能主治

复方北豆根氨酚那敏片每片含对乙酰氨基酚300毫克，马来酸氯苯那敏3毫克，咖啡因15毫克，北豆根提取物50毫克（相当于原生药300毫克），金银花提取物30毫克（相当于原生药200毫克）。辅料为：淀粉。复方北豆根氨酚那敏片为棕红色圆形薄膜衣片，除去薄膜衣后呈棕褐色，味苦，微涩，功能主治用于缓解普通感冒或流行可爱冒引起的发热、头痛、鼻塞、流涕、咽痛等症状。

4、用药注意

1.用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师；

2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；

3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药；

4.前列腺肥大和青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用；

5.肝肾功能不全患者慎用；

6.孕妇及哺乳期妇女慎用；

7.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器；

8.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

5、小儿发热

对于小儿发热的状况，虽然，说家长不用过度担心，但是，也不能因此掉以轻心，因为孩子出现发热的现象，肯定是身体出了状况。针对儿发烧怎么办这个问题，专家提出以下几点发烧处理的流程：

Step1、观察宝宝状况：如果孩子只是38度左右的微烧，但精神状况还是很好，则不用急着马上带宝宝就医，不需给宝宝吃退烧药，只需提供流质的食物与水份。如果还是不能控制的时候，再考虑给宝宝吃退烧药。

Step2、药物的使用：如果相对比较严重的时候，可以给宝宝吃退烧药，但是必须问清楚剂量再用，家长们应询问医生宝宝发烧的原因，这才是处理宝宝发烧状况时，家长应该重视与了解的。

Step3、涉猎医疗常识：希望家长们平日应多涉猎相关的医疗常识，碰到状况时，就不会在盲目的问儿发烧怎么办这类的问题了，如果家长在平时多吸收一些医疗常识，那就可以避免这些情况发生。

三、为什么国家禁止北豆根胶囊

因为北豆根胶囊有毒副作用。北豆根胶囊的药物组分为北豆根提取物，有效成分为北豆根的总生物碱，味苦，性寒并且有小毒，因此国家禁止北豆根胶囊。北豆根胶囊不宜在服药期间同时服用温补性中成药。凡风寒咽痛症见恶寒、无汗者不宜使用，脾胃虚寒者慎用。北豆根胶囊主要成分是北豆根，主要功能是清热解毒、止咳、祛痰，用于咽喉肿痛、扁桃体炎、慢性支气管炎、咽炎、急性支气管炎等疾病。

四、北豆根的主要用途

知识介绍：

北豆根为防己科植物蝙蝠葛的根茎。蝙蝠葛多年生缠绕藤本，生于山坡林缘、灌丛中、田边、路旁及石砾滩地，或攀援于岩石上，分布于东北、华北、华东及陕西、宁夏、甘肃等地。

北豆根根茎呈细长圆柱形，有分枝，长30至50厘米，直径3至8毫米。表面黄棕色至暗棕色，外皮易脱落，内部呈淡黄色，有皱纹及根痕，质韧，以折断，折断面纤维状，可见放射状纹理，木部黄色，髓部类白色。气微，味苦。以条粗壮，味苦者为佳。

适合人群：

脾虚便溏者禁服，孕妇及有肝病慎服。

食疗作用：

北豆根味苦，性寒；有小毒；归肺、胃、大肠经；善降泄；具有清热解毒，利湿消肿的功效；主治咽喉肿痛，肺热咳嗽，痄腮，泻痢，黄疸，风湿痹痛，痔疮肿痛，食管癌，胃癌，蛇虫咬伤。

做法指导：

1.热毒咽喉肿痛者，可与射干、玄参、金银花甘草等配伍，以清热利咽止痛。

2.本品如治湿热泻痢，可配黄连、黄芩。

3.治湿热黄疸，可配茵陈蒿、栀子、大黄。本品为北豆根中提取的总生物碱片。

基本信息：采制：春、秋季采挖，除去须根及泥沙，干燥。性味：性寒，味苦。有毒。功能：清热解毒，消肿利咽，祛风止痛。用于咽喉肿痛、肠炎痢疾、风湿痹痛。【归经】归肺、胃经。【主治】用于火毒蕴结，咽喉肿痛，齿龈肿痛，肠炎痢疾、风湿痹痛。【用法与用量】3～6克；抗肿瘤可用到9~15克【贮藏】置干燥处。【注意】脾胃虚寒者不可用。

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显黑棕色；味苦。

【鉴别】取本品1片，除去糖衣，研细，加乙酸乙酯15ml及氨试液0.5ml，振摇10分钟，滤过。滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取北豆根对照药材0.5g，加乙酸乙酯15ml及氨试液0.5ml，回流30分钟，滤过，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-氨试液（9：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于总生物碱80mg）置具塞锥形瓶中，加乙酸乙酯25ml，振摇30分钟，滤过，用乙酸乙酯10ml分三次洗涤容器及滤渣，洗液与滤液合并，置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇10ml使溶解，精密加入硫酸滴定液(0.01mol/L)25ml与甲基红指示液2滴，用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定，即得。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于6.248mg蝙蝠葛碱(C38H44N2O6)。

本品含生物碱以蝙蝠葛碱(C38H44N2O6)计，应为标示量的90.0%～110.0%。

【功能与主治】清热解毒，消肿利咽。用于火毒内结所致的咽喉肿痛；急性咽炎、扁桃体炎见上述证候者。

【用法与用量】口服，一次60mg，一日3次。

【规格】(1)15mg(2)30mg

【贮藏】密封。根含生物碱(苦参碱、氧化苦参碱），另含总多糖。

蝙蝠葛根茎含山豆根碱（dauricine），6-去甲山豆根碱（daurinoline），6’-去甲山豆根碱（dauricinoline），木兰花碱（magnoflorine），青藤碱（sinomenine），蝙蝠葛任碱（meni-sperine)，6,6'二去甲山豆根碱（dauricoline），尖防已碱（acutu-mine），N-去申尖防己碱（N-acuturnidine），蝙蝠葛辛（bianfugcine），蝙蝠葛定（bianfugedine），蝙蝠葛宁（bianfugenine），碎叶紫堇碱（cheilanthifoline），光千金藤碱（stepharine），光千金藤定碱（stepholi-dine），蝙蝠葛波芬碱（menisporphine），7’-去甲山豆根碱（dau-risoline)，7，7'-二去申山豆很碱（dauriciline)，山豆根波芬诺灵碱（dauriporphinoline）。叶含去羟尖防已碱（acutuminine)。 1、抗肿瘤作用：山豆根所含多种生物碱对小鼠肉瘤S180、肉瘤S37、小鼠宫颈癌U14、吉田肉瘤、腹水型肝癌有抑制作用，另外氧化苦参碱对肿瘤之氧细胞具有选择性杀伤作用。

2、对心血管系统的影响：山豆根总碱有降压作用，此作用可能与其扩血管作用有关。山豆根总碱还能显著增加豚鼠离体心脏冠脉流量。作用强度与心肌收缩力增强无关，为一直接的扩冠作用。

3、对免疫功能的影响：山豆根注射液腹腔注射能明显抑制小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能。

4、对中枢神经系统的影响：山豆根能抑制小鼠自发活动，拮抗苯丙胺的兴奋作用，加强戊巴比妥钠、硫贲妥钠及水合氯醛对中枢的抑制作用。

5、抗溃疡作用。可用于治疗肺癌、咽喉癌、滋养叶细胞癌、白血病、食管癌等；还有慢性活动性肝炎。

药物制备

本发明涉及北豆根提取物、其制备方法与应用，特别涉及北豆根滴丸、北豆根分散片的制备方法。北豆根提取物的制备方法是采用水提取制得或醇提取，再进行大孔树脂分离或膜分离制得，其北豆根提取物的总生物碱含量在15～75%，它具有清热解毒，消肿利咽作用。本发明的北豆根滴丸、北豆根分散片生物利用度高，快速释药，快速显效，毒副作用更小，且药物含量高，服用剂量小，价格低廉，使用携带方便。《开宝本草》：“主解诸药毒，止痛，消疮肿毒，急黄，发热咳嗽，杀小虫。”

《珍珠囊补遗药性赋》：“疗咽痛，头疮，五痔。止咳嗽。”

《本草经疏》：“入散乳毒药中，能消乳岩。”

《本草求真》：“功专泻心保肺，及降阴经火逆，解咽喉肿痛第一要药。”