破伤风24小时消除焦虑(破伤风免疫球蛋白)

一、刚打过破伤风 这算不算免疫球蛋白制剂破伤风或免疫抑制剂

我重点说下破伤风的防治：1、采用注射破伤风类毒素的主动免疫法，我国常规采用含有百日咳疫苗、白喉类毒素和破伤风类毒素的百白破三联疫苗，这是提前免疫，针对儿童和易受创伤人群，俗称打预防针。注：破伤风类毒素是破伤风痉挛毒素经0.4%甲醛处理后失去毒性的有效生物制剂。2、迅速对伤口清创扩创，防止形成厌氧微环境。3、特异性治疗应使用抗毒素：立即注射精制破伤风抗毒素（TAT）进行被动免疫，注射TAT的同时，还可注射类毒素做主动免疫。目前部分地区已采用破伤风类毒素免疫健康人群后，经纯化提取的人抗破伤风免疫球蛋白制剂，效果良好、安全。（TAT也有经免疫马匹所获得的马血清纯化制剂，注射前必须先做皮肤试验，测试有无超敏反应。

综上，所以楼主注射的破伤风应是免疫球蛋白制剂。

至于免疫抑制剂，楼主理解可能有误，那是一类通过抑制细胞及体液免疫反应（T细胞和B细胞等巨噬细胞），而使组织损伤得以减轻的化学或生物物质。其具有免疫抑制作用，可抑制机体异常的免疫反应，目前广泛应用于器官移植抗排斥反应和自身免疫性疾病的治疗。

破伤风梭菌致病作用依赖于破伤风痉挛毒素和破伤风溶血毒素，前者对神经细胞有高度亲和力，结合进去后阻止抑制性神经介质的释放，从而导致运动神经元持续兴奋，骨骼肌出现强烈痉挛。后者主要是溶血作用，两者都不经过免疫细胞。综上，破伤风与免疫抑制剂没有关系。

二、破伤风免疫球蛋白做什么用

1.开放性外伤有感染破伤风危险者。在应用人血破伤风免疫球蛋白作被动免疫的同时，可使用破伤风类毒素进行自动免疫。

2.已出现破伤风或其可疑症状者。在进行外科处理及其他疗法的同时，及时使用人血破伤风免疫球蛋白。

三、破伤风免疫球蛋白简介

目录 1拼音 2英文参考 3破伤风免疫球蛋白药典标准 3.1药品名称 3.2拼音名 3.3英文名 3.4来源（分子式）与标准 3.5性状 3.6检查 3.7类别 3.8剂量 3.9贮藏 4破伤风免疫球蛋白制造及检定规程 4.1制造 4.2成品检定 4.3保存与效期 5破伤风免疫球蛋白说明书 5.1药品名称 5.2英文名称 5.3破伤风免疫球蛋白的别名 5.4分类 5.5剂型 5.6破伤风免疫球蛋白的药理作用 5.7破伤风免疫球蛋白的药代动力学 5.8破伤风免疫球蛋白的适应证 5.9破伤风免疫球蛋白的禁忌证 5.10注意事项 5.11破伤风免疫球蛋白的不良反应 5.12破伤风免疫球蛋白的用法用量 5.13破伤风免疫球蛋白与其它药物的相互作用 5.14专家点评 6参考资料 1拼音

pò shāng fēng miǎn yì qiú dàn bái

2英文参考

tetanus immune globulin [湘雅医学专业词典]

Human Tetanus Antitoxin [湘雅医学专业词典]

3破伤风免疫球蛋白药典标准 3.1药品名称

破伤风免疫球蛋白

3.2拼音名

Poshangfeng Mianyi Qiudanbai

3.3英文名

TETANUS IMMUNOGLOBULIN

3.4来源（分子式）与标准

本品系经乙型肝炎疫苗免疫，再经破伤风类毒素免疫球，获得破伤风抗体效价高的健康人血浆或血清，用适宜的方法提的特异性免疫球蛋白制剂。含丙种球蛋白90％以上。

每1ml中含破伤风抗体效价不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。

3.5性状

冻干制剂应为白色或灰白色疏松体，液体和冻干制剂溶解后应为无色，微带乳光或淡黄色澄明液体，不应含有异物、混浊及摇不散的沉淀。

3.6检查

照《中国生物制品规程》中破伤风免疫球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验，均应符合规定。

3.7类别

生物制品。

3.8剂量

肌内注射预防一次250单位治疗3000～6000单位

3.9贮藏

液体制剂在2～8℃的暗处保存，冻干制剂保存于10℃以下干燥处。

4破伤风免疫球蛋白制造及检定规程

[1]本品系由乙型肝炎疫苗免疫后再经破伤风类毒素免疫的献血员中采集破伤风抗体效价高的血浆或血清，经低温乙醇法提取的特异性免疫球蛋白制剂，含丙种球蛋白90%以上。用于防治破伤风。

4.1制造

1.1制造要求

1.1.1除原料血浆外，均与《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1项规定相同。

1.1.2原料血浆

应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规程》中11项要求。

破伤风类毒素免疫按卫生部批准的免疫程序进行。

1.2制造工艺

1.2.1与《人血丙种球蛋白制造及检定规程》1.2.1～1.2.4项规定相同。原料血浆合并后破伤风抗体效价应不低于8IU/ml。

1.2.2分批

每批制品最少应由100名以上免疫献血员的血浆混合制成。同一制造工艺及同一容器溶解、稀释的制品作为一批，不同滤器除菌过滤或不同机柜冻干的制品应分为亚批。

1.2.3半成品检定

除菌过滤后每批半成品应做理化检查、无菌试验、热原质试验及抗体效价测定。

1.2.4冻干

除菌过滤后，制品应及时分装、冷冻，并按《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》1.2.5项规定进行冻干，但制品温度不得超过35℃。

1.3剂型与规格

剂型：液体及冻干两种。

规格：破伤风抗体效价不低于100IU/ml，每支250IU。

1.4制品重滤与再制

与《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》1.4项规定相同。破伤风抗体效价低于100IU/ml者亦可再制一次，但制品蛋白质浓度不得超过18%。

4.2成品检定

2.1抽样

每批成品应抽样作全面质量检定，不同机柜冻干的制品应分别抽样做无菌试验及水分测定。

2.2物理检查

2.2.1外观

冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体，无融化迹象。冻干制剂溶解后及液体制剂应为接近无色，可带乳光或淡黄色澄明液体，不应含有异物、混浊或摇不散的沉淀。

2.2.2溶解时间

冻干制剂加入标示量的20～25℃灭菌注射用水，轻轻摇动，应在15分钟内完全溶解。

2.3化学检定

按《生物制品化学检定规程》进行。

2.3.1pH值

用生理盐水稀释至1%蛋白质浓度，在20±2℃测定，pH值应为6.4～7.4。

2.3.2水分

冻干制剂水分应≤3%（g/g）。

2.3.3纯度

丙种球蛋白应不低于蛋白质总量的90%。

2.3.4硫柳汞含量

应≤0.01%（g/ml）。

2.3.5IgG单体及二聚体含量

IgG单体与二聚体含量之和应≥90%。

2.3.6蛋白质含量

用钨酸沉淀法测定，蛋白质含量应≤18%（g/ml）。

2.4热稳定性试验

液体制剂于57±0.5℃保温4小时后，不应出现凝胶化或絮状物。

2.5破伤风抗体效价测定

按《精制抗毒素制造及检定规程》附录3测定，应不低于标示量。

2.6抗HBs测定。

RIA法，抗HBs应≥1IU/g蛋白质。

2.7无菌试验

按《生物制品无菌试验规程》进行。

2.8热原质试验

按《生物制品热原质试验规程》进行。注射剂量按家兔体重注射0.15g/kg。判定标准按该规程4.2项要求进行。

2.9安全试验

按《生物制品热原质试验规程》进行。注射剂量按家兔体重注射0.15g/kg。判定标准按该规程4.2项进要求进行。

2.10鉴别试验

用免疫双扩散法测定，仅与抗人的血清产生沉淀线，与抗马、抗牛血清不产生沉淀线。

4.3保存与效期

液体制剂2保存于2～8℃暗处，冻干制剂保存于10℃以下干燥处。效期自效价检定合格之日起，液体制剂为3年，冻干制剂为5年。

5破伤风免疫球蛋白说明书 5.1药品名称

破伤风免疫球蛋白

5.2英文名称

Tetanus Immunoglobulin

5.3破伤风免疫球蛋白的别名

人破伤风免疫球蛋白；Human Tetanus Immunoglobulin

5.4分类

血液系统药物>血容量扩充药物

5.5剂型

250U；

2.注射剂（冻干制剂）：250U。

5.6破伤风免疫球蛋白的药理作用

破伤风免疫球蛋白系由乙型肝炎疫苗免疫后，再经破伤风类毒类毒素免疫的健康献血员中采集出高效价的血浆或血清，经低温乙醇法提取的特异性免疫球蛋白制剂，其中90%以上为丙种球蛋白，含有高效价破伤风抗体。破伤风免疫球蛋免疫球蛋白进入机体后，可以快速提供被动免疫，使破伤风类毒类毒素主动免疫在尚未发挥作用前起到保护作用，大剂量应用可起到治疗作用。由于破伤风免疫球蛋白来自人血浆或血清，不存在异种蛋白的过敏反应，因此尤适用于对马血清破伤风抗毒抗毒素（TAT）有过敏反应者进行注射。但破伤风免疫球蛋白的作用维持时间不长，在作被动免疫的同时，可使用破伤风类毒类毒素进行自动免疫，以取得持久的免疫效果。

5.7破伤风免疫球蛋白的药代动力学

肌内注射破伤风免疫球蛋白，成人400U或儿童200U，就可达到0.05U/ml的有效血药浓度，并可持续14天。其清除半衰期为3～5周。破伤风免疫球蛋白可经血液透析而清除。

5.8破伤风免疫球蛋白的适应证

主要用于预防和治疗破伤风。

5.9破伤风免疫球蛋白的禁忌证

（尚不明确）

5.10注意事项

1.破伤风免疫球蛋白只限臀部肌内注射，不需皮试，不得作静脉注射。

2.使用破伤风免疫球蛋白时，不得用同一注射器或在同一位置同时注射破伤风类毒类毒素。

3.冻干制剂用灭菌注射用水溶解，一般根据标签所示的单位数加入适量溶液，所有溶液及注射等均应按严格的消毒手续进行。

4.冻干制剂重溶后应为澄明或带有乳状的液体，如有摇不散的沉淀或异物时，不可使用。液体制剂久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。

5.安瓿打开后，制剂应一次注射完毕，不得分次使用。

5.11破伤风免疫球蛋白的不良反应

注射处可发生疼痛和红斑，而过敏反应的发生率极低。

5.12破伤风免疫球蛋白的用法用量

1.成人：（1）预防：1次用量为250U，创面污染严重者可加倍。（2）治疗：1次用量为3 000～6 000U。同时可使用破伤风类毒类毒素进行自动免疫。部分剂量可用于创口周围组织注射。

2.儿童：（1）预防：同成人“预防”用量。（2）治疗：1次用量为500～3 000U。同时可使用破伤风类毒类毒素进行自动免疫。部分剂量可用于创口周围组织注射。

5.13药物相互作用

破伤风免疫球蛋白与活病毒疫苗同时使用，可干扰活疫苗的免疫反应。

5.14专家点评

四、破伤风免疫球蛋白有副作用吗

破伤风免疫球蛋白有副作用。破伤风免疫球蛋白是用乙型肝炎疫苗免疫后再经吸附破伤风疫苗免疫的健康人血浆，经提取、灭活病毒制成。人破伤风免疫球蛋白属于人工被动免疫，注射后即刻产生免疫效果，但持续时间较短，免疫时间为2周，一般不超过3周。注射后一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。