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盐酸肾上腺素的规格及作用(盐酸肾上腺素)

安心医药2023-11-13医疗器械100
一、盐酸肾上腺素简介目录1拼音2英文参考3肾上腺素概述4肾上腺素药典标准4.1品名4.1.1中文名4.1.2汉语拼音4.1.3英文名4.2结构式4.3分子式与分子量4.4来源(名

一、盐酸肾上腺素简介

目录 1拼音 2英文参考 3肾上腺素概述 4肾上腺素药典标准 4.1品名 4.1.1中文名 4.1.2汉语拼音 4.1.3英文名 4.2结构式 4.3分子式与分子量 4.4来源(名称)、含量(效价) 4.5性状 4.5.1熔点 4.5.2比旋度 4.6鉴别 4.7检查 4.7.1酸性溶液的澄清度与颜色 4.7.2酮体 4.7.3有关物质 4.7.4干燥失重 4.7.5炽灼残渣 4.8含量测定 4.9类别 4.10贮藏 4.11制剂 4.12版本 5肾上腺素说明书 5.1药品名称 5.2英文名称 5.3盐酸肾上腺素的别名 5.4分类 5.5剂型 5.6肾上腺素的药理作用 5.7肾上腺素的药代动力学 5.8肾上腺素的适应证 5.9肾上腺素的禁忌证 5.10注意事项 5.11肾上腺素的不良反应 5.12肾上腺素的用法用量 5.13盐酸肾上腺素与其它药物的相互作用 5.14专家点评附:*盐酸肾上腺素相关药品说明书其它版本这是一个重定向条目,共享了肾上腺素的内容。为方便阅读,下文中的肾上腺素已经自动替换为盐酸肾上腺素,可点此恢复原貌,或使用备注方式展现 1拼音

yán suān shèn shàng xiàn sù

2英文参考

adrenalin hydrochloride

3盐酸肾上腺素概述

盐酸肾上腺素是是肾上腺髓质分泌的主要激素,占总分泌量的80~90%。为儿茶酚胺化合物。由嗜酪细胞的甲基移位酶将去甲盐酸肾上腺素甲基化而成。对盐酸肾上腺素α,β受体均有作用。其生理作用用主要是强心升压、抑制内脏平滑肌活动和升高血糖。

(1)对心血管的作用:Ad主要作用于心脏的β1受体,使心缩力加强、心率加快、心输出量增加,作用于α受体使皮肤、粘膜及肾脏等小动脉收缩,作用于β2受体,使冠状动脉、骨骼肌及肝脏的小动脉舒张,结果总外周阻力略减小;血压升高,并以收缩压升高较为明显。临床用为强心剂。

(2)抑制内脏平滑肌活动:使呼吸?道、消化道、膀胱及妊娠子宫等平滑肌舒张。

(3)对代谢的作用:促进肝糖原和肌糖原分解,使血糖升高;促进脂肪组织的脂肪分解,血中游离脂肪酸增多,还抑制胰岛素分泌,对血糖升高起支持作用。这些作用有利于机体获得能量。

4盐酸肾上腺素药典标准 4.1品名 4.1.1中文名

盐酸肾上腺素

4.1.2汉语拼音

盐酸肾上腺素的规格及作用(盐酸肾上腺素)

Shenshangxiansu

4.1.3英文名

Epinephrine

4.2结构式

4.3分子式与分子量

C9H13NO3 183.21

4.4来源(名称)、含量(效价)

本品为(R)4(2(甲氨基)1羟基乙基]1,2苯二酚。按干燥品计算,含C9H13NO3不得少于98.5%。

4.5性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦;与空气接触或受日光照射,易氧化变质;在中性或堿性水溶液中不稳定;饱和水溶液显弱堿性反应。

本品在水中极微溶解,在乙醇、三氯甲烷、乙醚、脂肪油或挥发油中不溶;在无机酸或氢氧化钠溶液中易溶,在氨溶液或碳酸钠溶液中不溶。

4.5.1熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为206~212℃,熔融时同时分解。

4.5.2比旋度

取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→200)溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为50.0°至53.5°。

4.6鉴别

(1)取本品约2mg,加盐酸溶液(9→1000)2~3滴溶解后,加水2ml与三氯化铁试液1滴,即显翠绿色;再加氨试液1滴,即变紫色,最后变成紫红色。

(2)取本品10mg,加盐酸溶液(9→1000)2ml溶解后,加过氧化氢试液10滴,煮沸,即显血红色。

4.7检查 4.7.1酸性溶液的澄清度与颜色

取比旋度项下的溶液检查,应澄清无色;如显色,与同体积的对照液(取黄色3号标准比色液或橙红色2号标准比色液5ml加水5ml)比较(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法),不得更深。

4.7.2酮体

取本品,加盐酸溶液(9→2000)制成每1ml中含2.0mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在310nm的波长处测定,吸光度不得过0.05。

4.7.3有关物质

取本品约10mg,精密称定,置10ml量瓶中,加盐酸0.1ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取本品50mg,置50ml量瓶中,加浓过氧化氢溶液1ml,放置过夜,加盐酸0.5ml,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为氧化破坏溶液;取重酒石酸去甲盐酸肾上腺素对照品适量,加氧化破坏溶液溶解并稀释制成每1ml中含20μg的溶液,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以硫酸氢四甲基铵溶液(取硫酸氢四甲基铵4.0g,庚烷磺酸钠1.1g,0.1mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液2ml,用水溶解并稀释至950ml)-甲醇(95:5)(用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至3.5)为流动相;流速为每分钟2ml,检测波长为205nm。取系统适用性试验溶液20μl,注入液相色谱仪,去甲盐酸肾上腺素峰与盐酸肾上腺素峰之间应出现两个未知杂质峰,理论板数按去甲盐酸肾上腺素峰计算不低于3000,去甲盐酸肾上腺素峰、盐酸肾上腺素峰与相邻杂质峰的分离度均应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%)。

4.7.4干燥失重

取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥18小时,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

4.7.5炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

4.8含量测定

取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸10ml,振摇溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.32mg的C9H13NO3。

4.9类别

盐酸肾上腺素受体激动药。

4.10贮藏

遮光,减压严封,在阴凉处保存。

4.11制剂

肾上腺素注射液

4.12版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5盐酸肾上腺素说明书 5.1药品名称

盐酸肾上腺素

5.2英文名称

Epinephrine

5.3盐酸肾上腺素的别名

副肾素;副肾堿;副盐酸肾上腺素;肾上腺素;Adrenaline

5.4分类

循环系统药物>抗心律失常药物>治疗缓慢心律失常药

5.5剂型

1.注射液:为肾上腺素或酒石酸盐酸肾上腺素的无菌溶液,每毫升中含盐酸肾上腺素1mg,氯化钠8mg。1mg(ml),0.5mg(0.5ml);

2.油注射剂:2mg(1ml)(仅供肌内注射)。

3.滴眼剂:0.1%,0.5%,2%。

5.6盐酸肾上腺素的药理作用

盐酸肾上腺素直接兴奋盐酸肾上腺素α和β受体,通过兴奋支气管平滑肌β2受体能缓解支气管痉挛,舒张支气管,改善通气功能,并抑制过敏介质的释放,产生平喘效应,还能抑制血管内皮通透性增高,促进黏液分泌和纤毛运动,促进肺泡Ⅱ型细胞合成和分泌表面活性物质。同时兴奋支气管黏膜血管α受体,引起黏膜血管过度收缩,毛细血管压增加,这可能导致黏膜水肿和充血加重,减弱平喘效应。心脏血管β1受体兴奋,可使心肌收缩力加强,心率加快,心排血量增加。此外,尚有增加基础代谢,升高血糖及散大瞳孔等作用。其舒张支气管作用强而迅速,但较短暂。皮下注射0.25~0.5mg,10~15min起效,维持药效1~2h。因其不良反应较多,目前临床上已很少用作平喘治疗,仅在严重支气管哮喘,尤其是过敏性哮喘急性发作时应用。以定量气雾剂方式吸入,对支气管舒张作用微弱而短暂。

5.7盐酸肾上腺素的药代动力学

口服吸收很少。口服后使消化道局部血管收缩,减少吸收,而吸收部分可迅速在胃肠道经酶降解及肝脏内代谢,不能达到有效浓度,故口服无效。皮下注射后3~5min显效,作用可维持约1h。因可使皮下血管收缩,维持时间较长,吸收延缓,故一般以皮下注射为宜。肌内注射吸收较快,作用很强,但仅维持10~30min。注射给药后,迅速被血液和组织中的儿茶酚氧位甲基转移酶(COMT)和单胺氧化化酶(MAO)代谢而失活,代谢物4羟基3甲氧扁桃酸主要由尿排出。

5.8盐酸肾上腺素的适应证

1.早期盐酸肾上腺素溶液点眼被用于治疗原发性开角型青光眼及继发性开角型青光眼,其降眼压机制不完全明了,被认为与减少房水分泌及改善房水流畅系数有关。盐酸肾上腺素降低眼压的治疗指数较低,降眼压的疗效与其浓度成正比,但浓度的增高伴随着全身吸收引发的副作用随之增加,故现在已很少单纯应用于青光眼的治疗。

2.瞳孔扩大:常利用其扩瞳作用与可卡因及阿托品组成散瞳合剂,使扩瞳作用达到最大,以对抗虹膜粘连,用于治疗虹膜炎及眼外伤等。亦可在青光眼的治疗中与缩瞳剂合用,防止虹膜后粘连及瞳孔括约肌痉挛与瞳孔阻滞,减轻长期缩瞳的副作用。

3.缩血管作用:利用其缩血管作用,使用溶液滴眼收缩球结膜血管,可以鉴别球结膜充血与睫状充血及巩膜充血;外眼手术术中或术前应用可减少手术野出血,但对较大血管无效;局部麻醉剂中加入少量盐酸肾上腺素可延长局麻药的作用时间及减少局麻药的用量,也可减少其全身吸收量。

5.9盐酸肾上腺素的禁忌证

1.可使僵硬与震颤症状暂时性加重。

2.氯丙嗪、酚妥拉明所致低血压,以及氯仿、环丙烷麻醉时均忌用。

5.10注意事项

1.(1)在吩噻嗪类药物引起的循环容量不足或低血压中,盐酸肾上腺素的使用可导致血压进一步下降,应慎用;(2)冠状动脉病。

2.药物对老年人的影响:老年人对拟交感神经药的作用较敏感。

3.药物对妊娠的影响:(1)在动物研究中,当所给药量比人类的最大剂量高25倍时,有致畸作用;(2)盐酸肾上腺素可通过胎盘屏障,致胎儿缺氧,并松弛子宫平滑肌,延长第二产程,大剂量使用可减弱宫缩,故分娩时不主张应用;(3)剖宫产麻醉过程中使用盐酸肾上腺素维持血压,可加速胎儿心跳,当母体血压超过17.3/10.7kPa(130/80mmHg)时不宜用。

4.药物对哺乳的影响:(尚不明确)5.药物对检验值或诊断的影响:应用盐酸肾上腺素时血糖和血清乳酸水平可能升高。

6.用药前后及用药时应当检查或监测:应用盐酸肾上腺素注射剂时必须密切注意血压、心率和心律变化,多次应用时还须测血糖变化。长期或过量使用可产生耐药性,停药数天后再用药,效应可恢复。

8.用1∶1000(1ml/ml)浓度的盐酸肾上腺素注射剂,作心内或静脉注射前必须稀释。由于可引起血管剧烈收缩而导致组织坏死,故不推荐动脉内注射。

9.反复在同一部位给药可导致组织坏死,注射部位必须轮换。

10.用于过敏性休克时,由于其血管的通透性增加,有效血容量不足,必须同时补充血容量。

11.盐酸肾上腺素遇氧化物、堿类、光线及热均可分解变色,其水溶液露置于空气及光线中即分解变为红色,不宜使用。

12.使用时必须严格控制药物剂量,静注应稀释后缓慢给药。

13.用盐酸肾上腺素滴眼液时,应在使用缩瞳药后至少5min再用药,以避免发生额痛或头痛。

14.洋地黄类药物可增加心肌对盐酸肾上腺素的敏感性,因此洋地黄化患者应用盐酸肾上腺素点眼时应小心。

15.与华法林、玻璃酸酶及新生霉类等存在物理性配伍禁忌。

16.过量的征象为:焦虑不安、皮肤潮红、胸痛、寒战、抽搐、血压变化、心律失常、恶心、呕吐、皮肤苍白寒冷等。

17.下列反应持续存在时须引起注意:头痛、焦虑不安、烦躁、失眠、面色苍白、恐惧、震颤、眩晕、多汗、心跳异常增快或沉重感。

5.11盐酸肾上腺素的不良反应

常见心悸、头痛、血压升高;少见震颤、无力、眩晕、呕吐、心律失常、肺水肿;罕见用药局部有水肿、充血和炎症等。严重者可因心室颤动而死亡。

1.全身吸收引起头痛、心动过速、高血压危象等,严重者可出现室颤、脑出血等。

2.眼局部应用可有局部***性、角膜水肿、过敏性结膜炎、结膜色素沉着等。

3.血管收缩后出现的反跳性血管扩张可致结膜充血。

4.无晶状体眼及人工晶状体眼局部应用后可发生可逆性黄斑水肿。

5.极少数患者可发生睫毛脱落。

5.12盐酸肾上腺素的用法用量

1.皮下或肌内注射:每次0.2~0.5mg,可隔10~15min重复1次,并可增至每次1mg。

2.过敏性休克:先皮下或肌内注射0.5mg,后静脉注射0.25~0.5mg,可5~15min重复1次。

3.低血糖:肌内或皮下注射:每次0.3mg,儿童0.01mg/kg。

4.支气管哮喘:皮下注射:0.2~0.5mg,可增至1mg,20min~4h重复,儿童0.01mg/kg。

5.心跳骤停:静脉或心室内注射:每次0.1~1mg,儿童0.005~0.01mg/kg,隔5min1次。心室内注射:用于心脏骤停,每次0.25~1mg,用灭菌生理盐水10倍稀释后注入。局部止血:用1:2万~1:1000溶液浸湿纱布外敷,或用含1:50万~1:20万浓度加入局麻药中作浸润麻醉,一次用量不得超过0.3mg。

6.降低眼压:0.5%~2%溶液点眼,每8小时在患眼点1滴,建议先由低浓度开始。

7.收缩血管:1∶1000溶液滴眼或1∶5000溶液局部注射。

5.13药物相互作用

1.洋地黄类药物或全麻药可增加心肌对盐酸肾上腺素的敏感性,盐酸肾上腺素与上述药物合用可致心律失常,甚至出现心室颤动。

2.与催产药如催产素、麦角新堿等合用,可增强血管收缩,导致高血压或外周组织缺血。

3.与硝酸酯类药合用,可导致低血压,硝酸酯类药物的抗心绞痛作用减弱。

4.与其他交感胺类药合用,心血管作用加强,易出现副作用。

5.与降血糖药合用,降低后者的降血糖作用。

6.β受体阻滞剂可拮抗盐酸肾上腺素的支气管扩张作用和增强其缩血管作用,须慎重。

7.三环类抗抑郁药可加强盐酸肾上腺素对心血管的作用,导致心律失常、高血压或心动过速。

8.与胍乙啶、利血平合用,盐酸肾上腺素效应增强,产生高血压及心动过速,而胍乙啶、利血平的降压作用减弱。

9.禁与堿性药物配伍,溶液变色后不宜再用。

10.与α受体阻断剂合用,可致严重低血压。

11.氯丙嗪可阻断α受体,并用时可翻转盐酸肾上腺素的升压作用,引起血压下降。

12.不宜与氯仿、氟烷或环丙烷并用,不宜与利血平、胍乙啶、可卡因及丙咪嗪类三环抗抑郁药并用。

13.盐酸肾上腺素与缩瞳剂、碳酸酐酶抑制药及β1受体阻断药合用具有协同降眼压作用。其中前三者合用效果超过任何两者合用。

14.可卡因可增加盐酸肾上腺素的作用。

15.单胺氧化化酶抑制药可增加盐酸肾上腺素受体的敏感性。

5.14专家点评

二、盐酸肾上腺素的作用

盐酸肾上腺素是一种抗休克的血管活性药,用于心脏骤停的抢救和过敏性休克的抢救,也可用于其他过敏性疾病(如支气管哮喘、荨麻疹)的治疗。

激动心肌、传导系统和窦房结的β受体,使心肌收缩力增强,心输出量增加,传导加速和心率增快。激活皮肤粘膜和内脏血管的β2受体,尤其是肾动脉明显收缩,骨骼肌和冠状动脉则扩张。

激动支气管β2受体,使支气管扩张。作用于肝和脂肪β2受体,促进肝糖原和脂肪分解,升高血糖。

扩展资料:

不良反应:

1、心悸、头痛、血压升高、震颤、无力、眩晕、呕吐、四肢发凉。

2、有时可有心律失常,严重者可由于心室颤动而致死。

3、用药局部可有水肿、充血、炎症。

禁忌:

1、下列情况慎用:器质性脑病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、噻嗪类引起的循环虚脱及低血压、精神神经疾病。

2、用量过大或皮下注射时误入血管后,可引起血压突然上升而导致脑溢血。

3、每次局麻使用剂量不可超过300μg,否则可引起心悸、头痛、血压升高等。

4、与其他拟交感药有交叉过敏反应。

5、可透过胎盘。

6、抗过敏休克时,须补充血容量。

参考资料来源:百度百科-盐酸肾上腺素

三、异丙肾上腺素 去甲肾上腺素 盐酸肾上腺素 肾上腺素 的区别

异丙肾上腺素:

主要激动β受体,对β1和β2受体选择性很低,对α受体几乎无作用。

①扩张支气管:作用于支气管β2肾上腺素受体,使支气管平滑肌松弛,抑制组胺等介质的释放。

②兴奋β1肾上腺素受体,增快心率、增强心肌收缩力,增加心脏传导系统的传导速度,缩短窦房结的不应期。

③扩张外周血管,减轻心(左心为著)负荷,以纠正低排血量和血管严重收缩的休克状态。

去甲肾上腺素:

主要作用于肾上腺素α受体,对心脏的β1受体有较弱的兴奋作用,对β2受体无影响。

其生理作用与肾上腺素基本相同,但各有特点.

对心脏的兴奋作用较弱,主要是缩血管。皮肤粘膜血管收缩最明显,其次是肾血管,此外脑、肝、肠系膜及骨骼肌等全身血管都呈收缩反应,而冠状血管舒张,这是因为心肌兴奋,心肌代谢产物增多,某些代谢产物如腺苷直接扩张血管。由于总外周阻力增大和兴奋心脏的结果,而表现明显的血压升高作用,收缩压和舒张压都上升,临床上用作升压药。对内脏平滑肌有抑制作用,但使妊娠子宫平滑肌收缩(由于黄体酮的作用而以α受体为主)。也有升血糖作用,后两种作用均比肾上腺素弱

盐酸肾上腺素

对α和β受体都有激动作用,使心肌收缩力加强,心率加快,心肌耗氧量增加,使皮肤、黏膜及内脏小血管收缩,但冠状血管和骨骼肌血管则扩张。对血压影响与剂量有关,在常用剂量下,收缩压上升而舒张压并不升高,剂量增大时,收缩压与舒张压均上升。此外还有松弛支气管和胃肠道平滑肌的作用

盐酸肾上腺素是化学制剂。

肾上腺素

是肾上腺髓质分泌的主要激素,占总分泌量的80~90%。为儿茶酚胺化合物。由嗜酪细胞的甲基移位酶将去甲肾上腺素甲基化而成。对肾上腺素α,β受体均有作用。其生理作用用主要是强心升压、抑制内脏平滑肌活动和升高血糖。

(1)对心血管的作用:Ad主要作用于心脏的β1受体,使心缩力加强、心率加快、心输出量增加,作用于α受体使皮肤、粘膜及肾脏等小动脉收缩,作用于β2受体,使冠状动脉、骨骼肌及肝脏的小动脉舒张,结果总外周阻力略减小;血压升高,并以收缩压升高较为明显。临床用为强心剂。

(2)抑制内脏平滑肌活动:使呼吸?道、消化道、膀胱及妊娠子宫等平滑肌舒张。

(3)对代谢的作用:促进肝糖原和肌糖原分解,使血糖升高;促进脂肪组织的脂肪分解,血中游离脂肪酸增多,还抑制胰岛素分泌,对血糖升高起支持作用。这些作用有利于机体获得能量。

四、盐酸肾上腺素注射液简介

目录 1拼音 2英文参考 3盐酸肾上腺素注射液药典标准 3.1品名 3.1.1中文名 3.1.2汉语拼音 3.1.3英文名 3.2来源(名称)、含量(效价) 3.3性状 3.4鉴别 3.5检查 3.5.1 pH值 3.5.2有关物质 3.5.3渗透压摩尔浓度 3.5.4细菌内毒素 3.5.5其他 3.6含量测定 3.7类别 3.8规格 3.9贮藏 3.10版本 4参考资料附:*盐酸肾上腺素注射液药品说明书 1拼音

yán suān shèn shàng xiàn sù zhù shè yè

2英文参考

Epinephrine Hydrochloride Injection

3盐酸肾上腺素注射液药典标准 3.1品名 3.1.1中文名

盐酸肾上腺素注射液

3.1.2汉语拼音

Yansuan Shenshangxiansu Zhusheye

3.1.3英文名

Epinephrine Hydrochloride Injection

3.2来源(名称)、含量(效价)

本品为肾上腺素加盐酸适量,并加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含肾上腺素(C9H13NO3)应为标示量的85.0%~115.0%。

本品中可加适宜的稳定剂。

3.3性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体;受日光照射或与空气接触易变质。

3.4鉴别

取本品2ml,加三氯化铁试液1滴,即显翠绿色;再加氨试液1滴,即变为紫色,最后变成紫红色。

3.5检查 3.5.1 pH值

应为2.5~5.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2有关物质

精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含肾上腺素0.2mg的溶液,作为供试品溶液;另取重酒石酸去甲肾上腺素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含去甲肾上腺素20μg的溶液,精密量取5ml,置50ml量瓶中,精密加入供试品溶液5ml,用流动相稀释至刻度,作为对照溶液;另取焦亚硫酸钠适量,用流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液作为空白辅料溶液。照肾上腺素有关物质项下的色谱条件,理论板数按肾上腺素峰计算不低于2000,去甲肾上腺素峰与肾上腺素峰的分离度应大于4.0。量取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使肾上腺素峰的峰高约为满量程,再精密量取上述三种溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有与去甲肾上腺素峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过肾上腺素标示量的1.0%;如有其他杂质峰,扣除焦亚硫酸钠峰及之前的辅料峰,与辅料峰相邻的最大色谱峰不得大于对照溶液中肾上腺素峰的峰面积(10%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中肾上腺素峰面积的0.1倍(1.0%)。

3.5.3渗透压摩尔浓度

取本品,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅸ G),渗透压摩尔浓度应为257~315mO*** ol/kg。

3.5.4细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg肾上腺素中含内毒素的量应小于30EU。

3.5.5其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6含量测定

精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含肾上腺素0.2mg的溶液,作为供试品溶液;另取肾上腺素对照品适量,精密称定,加流动相适量,加冰醋酸2~3滴,振摇使肾上腺素溶解,用流动相定量稀释制成每1ml中含肾上腺素0.2mg的溶液,摇匀,作为对照品溶液。除检测波长为280nm外,照肾上腺素有关物质项下的色谱条件,精密量取供试品溶液和对照品溶液各20ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。[1]

3.7类别

肾上腺素受体激动药。

3.8规格

(1)0.5ml:0.5mg(2)1ml:1mg

3.9贮藏

遮光,密闭,在阴凉处保存。

3.10版本