门冬氨酸洛美沙星有几个批文(门冬氨酸洛美沙星注射液)

一、门冬氨酸洛美沙星注射液的注意事项

1.肾功能减退者或肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝、肾功能，适当调整剂量。2.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。3.喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。4.患者的尿液pH值在7以上时易发生结晶尿，故每日进水量必须充足，以使每日尿量保持在1200－1500ml以上。5.患者尚应注意下列事宜：（1）本品可发生中到重度光过敏反应，在治疗期间及治疗后几天内尽可能避免直接或间接的接触阳光及紫外光。（2）用药后12小时避免接触阳光可减少洛美沙星带来的光毒性。（3）出现光毒反应症状如皮肤灼热、发红、肿胀、水疱、皮疹、瘙痒、皮炎等应停止用药。（4）已出现过光毒反应的病人应避免接触阳光和紫外光，直至完全恢复。（5）在用药前后2小时不要服用含有金属或矿物质的矿物质补充剂或维生素。

二、门冬氨酸洛美沙星注射液的不良反应

1．洛美沙星常见不良反应主要为：头痛、恶心、呕吐、光过敏、眩晕、腹泻和腹痛等。2.洛美沙星尚观察到下列不良反应：自主性的：出汗增多、口渴、面色潮红等；身体：疲劳、背痛、抑郁、衰弱等；心血管：心悸、亢进、高血压、低血压、心肌梗塞、心绞痛等；中枢神经系统及周围神经系统：震颤、眩晕、感觉异常、抽搐、癫痫发作等；胃肠道：消化不良、呕吐、便秘、胃肠道出血、吞咽困难等；血液学：紫癫、淋巴结病、血小板增多症、贫血病等；肝、肾：血清氨基酸转移酶、BUN值升高；代谢：口渴、高血糖；肌肉骨骼：关节痛、肌痛、腿痛性痉挛；眼科：视觉异常、结膜炎、惧光等；精神科：失眠症、神经质、幻觉、抑郁；生殖系统：女性：念珠菌病、阴道炎、月经异常等；男性：附睾炎、睾丸炎。呼吸系统：呼吸道感染、鼻炎、咽炎、呼吸困难等。皮肤／过敏：瘙痒症、风疹、皮肤脱落等；偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿；特殊感觉：味觉异常。尿道：血尿症、结晶尿、尿频、排尿困难、无尿等。局部：静脉炎

三、门冬氨酸洛美沙星注射液的药理毒理

药理作用：洛美沙星系喹诺酮类广谱抗菌药，对革兰氏阴性菌，革兰氏阳性菌及部分厌氧菌均有杀菌作用，对耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌、耐氨苄青霉素的流感杆菌及耐吡哌酸的大肠杆菌及对其他药物耐药的细菌抗菌效果较好。其抗菌机制为抑制细菌DNA螺旋酶的活性，从而抑制细菌DNA转录与复制，对多种革兰氏阳性及阴性细菌均有杀菌作用。毒理研究：与所有喹诺酮类药物一样，洛美沙星的动物毒性试验中有下列现象：洛美沙星影响幼年动物的负重关节；大剂量给药时，如超过272mg/kg可引起啮齿动物的中枢神经系统损害，狗和猫因敏感性高，较低剂量即可致中枢损害；动物中未见肾毒性，人体试验亦未发现尿结晶；动物试验中洛美沙星对血浆球蛋白有影响，在人体试验中未见此现象。致癌作用：无毛小鼠给予洛美沙星后每2星期暴露于阳光下5次，每次3．5小时直至52星期，结果产生光毒性。给药同时给予紫外光产生皮肤癌的时间为16周，同时应用喹诺酮及紫外光的模型中，产生皮肤癌的时间范围为28至52周。同时给予洛美沙星及紫外光的鼠中，92％产生了皮肤鳞状细胞癌，为非转移性。在此模型中，单独给予洛美沙星的鼠末产生皮肤或全身肿瘤。此研究与人临床差异未知。致突变：一个体外致突变试验表明，洛美沙星浓度]/=226μg/ml时呈弱阳性。其它两个体外致突试验和两个体内鼠核致突变试验结果均为阴性。生殖毒性：洛美沙星在8倍口服剂量下不影响男性和女性的生殖。

四、门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液的介绍

门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液，适应症为本品适用于敏感细菌引起的下列感染：1．呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。2．泌尿生殖系统感染：急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染，慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)等。3．胃肠道细菌感染：由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血性弧菌。