中医诊疗设备(中医理疗设备有哪些)
一、医疗器械包括哪些产品
什么是医疗器械
医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等，其作用于人体不是用药理学、免疫学或代谢手段获得，但可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。
医疗器械分类目录
根据《医疗器械管理条例》规定，我国把医疗器械分为三类：
第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。
第二类：安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针等。
第三类：植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，其安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械，如各种注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。
医疗器械：https://www.91kaiye.cn/ylqx/
二、常见的医疗器械有哪些
问题一：医疗器械的常见类型国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。常用药品及医疗器械家庭保健器材：疼痛***器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品；家庭用保健***产品：电动***椅/床;***;***捶;***枕;***靠垫;***腰带;气血循环机;足浴盆;足底***器;手持式***器、***浴缸、甩脂腰带;治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;***椅;丰胸器;美容***器;家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、***仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等新型医疗器械随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果.一些新型场家生产的专利产品也出现在市场.包括一些家用和医院常用的设备.例如医用外伤处置车等.
问题二：二类医疗器械都包括哪些？医疗器械分类规则：一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。玻璃拔罐器三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。如：植入式心脏起博器、人工晶体、一次龚使用无菌注射器或输液管等。
问题三：老年人常用的医疗器械有那些，具体举例您好，在外地看到了您的提问，就不说题外话了，上面那位朋友说什么***猗，***床~我真不感相信户有人信这玩意，就连我自己在西南医院上班的康复理疗科都不用那东西的。如果老人有风湿的话，你可以选用TDP烤灯，这种是红外线烤灯可以促进老人的血运循环流通，也可缓解疲劳，也可以选择中医科的针灸和电疗，都是达到那样的功效。
问题四：现在都有哪些家用医疗器械，那些最常用，好卖电针仪，老少皆宜的
问题五：医院里哪些医疗器械用得最多？综合性医院里消耗最多的是输液器与注射器，检查设备中常配置的是血压计及心电图机，实际上不同上网医院配置的器械也不同，如口腔科医院，补液就少了。
问题六：医疗器械常用的灭菌方式有哪些？医疗器械灭菌工艺的验证方法就是与菌过程的相适应性，一般的灭菌方式包括以下：
1、湿热灭菌：
湿热灭菌是将产品放在压力锅内，利用饱和蒸汽在最小温度为1210C的压力下，热力和湿气被迅速传递给灭菌产品，灭菌时间至少15min。蒸汽潜热大，可迅速提高物体的温度，水分子穿透力强，容易使蛋白质凝固变性，所以湿热灭菌是热力灭菌中最常用、效果较可靠的一种灭菌方法。适用于湿热灭菌的医疗器械有：衣服、被单、聚四氟乙烯、外科手术器械、硅橡胶、聚丙烯、环氧树脂等。但对一些不耐高温的聚合物如聚氨酯等，承受不了这样的高温，只能采用其他的灭菌方法。；
2、干热灭菌：
热灭菌是将产品放于热空气箱中、利用干热空气的氧化作用，杀灭一切活的微生物或消除热原的方法。干热灭菌通常使用的温度较高，范围在160～2500℃，依据其使用的温度，暴露的时间可达2h。干热灭菌条件一般为160x120min以上、180。Cx60min以上或250。C×45min以上，也可采用其它温度和时间参数。实际应用中，干热灭菌的适用范围十分有限，一般应用于耐高温的玻璃器具和金属外科器械，另有些产品不仅要求达到必要的无菌水平，还要消除细菌内毒素(热原物质)，应用其他的灭菌方法很难消除细菌内毒素，而干热灭菌的温度时间参数设置在250℃x45min，可以除去玻璃器具的热原物质。
3、环氧乙烷灭菌：
包装系统的材料中最起码有一种具备一定的透气性，环氧乙烷灭菌是医疗器械领域比较常用的灭菌方法，环氧乙烷灭菌原理是通过其与蛋白质分子上的巯基(一SH)、氨基(一NH：)、羟基(一OH)和羧基(一COOH)以及核酸分子上的亚氨基(一NH一)发生烷基化反应，造成蛋白质失去反应基团，阻碍了蛋白质的正常生化反应和新陈代谢，导致微生物死亡，从而达到灭菌效果。环氧乙烷灭菌时，灭菌柜内的温度、湿度、灭菌气体浓度、灭菌时间都是影响灭菌效果的重要参数。一般采用的灭菌条件：温度(55±10)oC、相对湿度(60±10)％、灭菌压力8xl 05Pa灭菌时间120min。环氧乙烷是一种烷化剂，穿透力强，能够使用各种包装材料，在常温下能杀灭各种微生物(包括细菌、芽孢、病毒、真菌孢子等)H。适用于生物医用高分子材料，比如天然橡胶、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。
4、辐射灭菌：
要求构成包装系统的所有包装材料都能够耐抗辐照射线的处理而不至于老化脆裂；
辐射灭菌是将灭菌产品放于适宜放射源辐射的1射线或适宜的电子加速器发生的电子束中进行电离辐射产生自由基通过控制辐射条件而达到杀灭微生物的方法。灭菌用的1射线通常以钴Co一60或铯Cs一137作为放射源，发生衰变时发射出1．33MeV和1．17MeV两个能级的射线，使微生物DNA受到不可恢复的损失，达到人们所需要的目标131。辐射灭菌通常用于外科器具、人工假体、注射器和缝合线等。
5、低温等离子体灭菌：
低温等离子体灭菌是最近几年才发展起来的新的低温灭菌技术。等离子体是气体或蒸汽受电场或磁场影响，使大部分分子发生离子化而形成的。等离子体灭菌器是由电源、激发原、气原、传输系统和灭菌腔室组成，抽真空后通过水蒸汽，蒸汽在电场作用下转变为等离子体。等离子体灭菌优点是杀菌效果可靠、作用温度低、灭菌后的器械不需要放置空气中去除残留气体，无腐蚀性同。目前，许多国家已开始应用这种技术，主要用于不耐热的医疗器械。
总结语：
灭菌工艺的验证是无菌保证的必要条件，灭菌产品的无菌保证取决于灭菌材料的选择，生产过程中适宜的的灭菌工艺、规范的GMP管理质量管理体系，同时灭菌工艺的确定应综合考虑生......>>
问题七：医疗器械一类二类三类都包括什么详情 5分可以查看《医疗器械分类目录》里面几乎包含了所有的医疗器械
问题八：一类医疗器械包括哪些查一类医疗器械分类目录
问题九：学校医务室常用的医疗器械有哪些刚好我也是校医，给你说一下：1、针灸针、拔罐器用于急救时刺血或简单有效的治疗
2、耵聍勾、耵聍镊、额戴反光镜、反光灯、耳镜、压舌板用于查看咽部、耳内，清理耵聍，学生有很多生有耵聍，有了经验会提高自己的知名度，因为是免费的项目。
3、镊子、镊子筒（盛物器）、酒精缸、针盘用于换药、消毒
4、止血钳、持针器、缝合针、缝合线及必要的消毒盘、手术刀柄和手术刀片、手术剪用于外伤缝合、拆线、引流
5、听诊器、血压计、出诊包、叩诊锤用于诊断
6、体重秤用于无聊的学生有事干
7、视力灯箱用于体检用，平时学生都到眼镜店才测量。
8、输液架、起盖器、止血带用于输液
9、紫外线消毒灯用于空间消毒
其他的省级二级卫生室要求的如：身高体重计、消毒高压锅、眼底镜、串镜片、肺活量计、裂隙灯工作台、显微镜、音叉等都是闲着占地方。
三、中医理疗设备有哪些
问题一：现代中医治疗设备有哪些中医微波治疗仪成都金诺尔JNE-WB2000Z2超短波治疗仪南京医用 USW-M(立式)2电脑牵引床安徽鑫诺 XN-ⅢA31中频治疗仪全日康 J48A2电针机华佗牌 SDZ-Ⅱ4红外线治疗仪（tdp） CQG-222B4中心设备颈椎病治疗仪。
问题二：中医理疗都有哪些项目所谓中医理疗肯定是物理疗法，那就不外乎与中医有关的：针灸、拔罐、刮痧、***、牵引、正骨、药浴、熏蒸等等一些被动且绿色厂疗法。东莞景湖春晓的武医养生馆多了一个主动锻炼的疗法：站桩功和子午太极拳体验式锻炼。QQ：1637051953，赵氏。
问题三：周太医中医智能康复理疗仪？随着人们健康意识的日益增强、健康理念的转变，是药三分毒；大多数人也亲身感受到药品毒副作用，也谈药色变。与药物相比，医疗器械在我国普及率偏低，依据西方发达国家数据，药械的消费比例是1:1，而我国不到10:1，说明我国在医疗常识的普及方面已经落后了一步。西方人更喜欢物理疗法，他们不喜欢药片，医疗器械以其物理疗法和绿色无副作用的优势。
周太医康复理疗仪的作用原理是采用先进的芯片控制技术，以祖国几千年的中医经络理论为指导，是将电疗中的电流经研究调理后，使其具有传统的针灸、刮痧、拔罐、推拿等多种功能的治疗脉冲波，将其作用于人体病变组织或脏腑的相关穴位，达到治疗疾病的目的。
一、适应范围
适用于颈椎病、肩周炎、劳损性疼痛、腰椎间盘突出症的辅助治疗。
二、功能原理
根据现代人体生物电磁场理疗，结合传统的中医经络学、药物学、现代医学理论，采用最新的微电脑芯片数字处理技术，并辅以磁场药物离子导入技术、穴位疗法技术、远红外、热敷法，根据不同的病情在芯片上设置不同的治疗输出信号，通过电磁信号磁***，激发人体组织机能的活力，提高人体新陈代谢，排除病痛，达到快速治疗和恢复人体健康的作用。
三、功能特点
超声波疗法：利用超声波对细胞内及微小的细胞结构的“微细***”或“***细胞”加强细胞的新陈代谢功能，增强细胞和酶的活力，降低肌肉和结缔组织张力，改善血液和淋巴液的循环，对损伤的组织有促进血管形成的作用，提高组织的再生能力。同时使药物易于透过细胞膜，进入细胞内，让组织吸收药物范围广，到达组织深度，并且利用超声波空化作用产生的负气压力将皮肤细孔中的废物吸出来。
大量的基础实验研究证实，低剂量超声波对扩张血管、改善血供量、消溶动脉硬化粥样体、降低胆固醇及甘油三脂水平、促进栓子溶解、激活神经元细胞、提高生物酶的活性、预防和解除小动脉痉挛、增加毛细管网的开放数、促进侧枝循环的建立、有利血瘀的吸收、阵痛效果。
光波照射疗法（激光疗法）：运用一定波长的低强度光波对鼻腔进行照射疗法，经大量的基础医学研究和临床治疗证实可以明显降低血液中的红细胞和血小板的聚集性，激活纤维蛋白溶解系统，使纤维蛋白原水平明显下降，血液粘稠度明显降低，从而使血液处于低凝状态，血液速度得到有效的良性调节，充分改善血液动力学性质和组织微循环。血液流变学及血液动力学性质异常可直接导致血液高粘度综合症并引发系统微循环及组织器官功能紊乱。同时，它是许多疾病如缺血性心脏病、高血压、高血脂症、糖尿病、精神分裂症以及休克等的重要治病因素。
音频疗法：音乐脉冲是随着音乐的节奏而变化的，因此相对疗效高和作用持久。音频疗法不仅是一种物理疗法，同时也是一种心理疗法，它在给人以电疗的同时，又用音乐调节人的情绪，平衡心理机能.
模拟针灸：采用数字化设计的电脉冲模拟针灸，具有疏通经络、活血化瘀、扶正祛邪等针灸治疗作用。
磁场效应疗法：其磁性强度略高于地球磁场，能迅速瓦解病灶，调节患处生物磁场，增加细胞含磁量，活化细胞，调节神经，并软化常溶解血液中的沉积物，使气血通畅，从而达到缓解疼痛、消肿等作用。
远红外热疗：能够改善局部血液循环，促进渗出物吸收和消肿，缓解肌肉张力，对多种原因引起的疼痛起到一定作用的镇痛效果。
足部反射疗法：足底存在着与人体各部位相对应的反射区，当器官发生病变时，其相应的发射区亦产生变化。根据神经反射理论，通过***足底发射区，能改善人体微循环，调节内分泌，改善新陈代谢，激活人体组织细胞，从而达到治病防病的作用。...>>
问题四：中医骨科康复治疗的设备有哪些骨痛治疗仪中频超短波颈腰牵中药熏蒸磁疗股四头常训练仪上下肢SPM骨质疏松治疗仪等
问题五：二类医疗器械都包括哪些？医疗器械分类规则：一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。玻璃拔罐器三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。如：植入式心脏起博器、人工晶体、一次龚使用无菌注射器或输液管等。
问题六：中医养生馆一般都是有什么项目？中医***、推拿、针灸、足疗、正骨、理疗、拔罐、刮痧等项目
问题七：理疗师站在仪器上身上带电给客人***是什么仪器，谁知道说一下谢谢，在有这个仪器多少钱你好，***仪器可以起到理疗的作用，如果使用得当，可能会缓解腰椎间盘突出导致的临床症状，因为不同的***仪器发挥的作用也不一样，最好在骨科医生或者康复科医生的指导下使用。
问题八：治疗腰肌劳损有什么好的理疗之类的仪器吗？常用的理疗方法主要是热疗、腊疗、红外线、超声波、激光局部照射等。***腰部能够健腰强肾，疏通经络，防治腰肌劳损。下面介绍自我***防治腰肌劳损十法：推两手对搓发热之后，重叠放于腰椎正中，由上向下推搓30―50次，至局部产生热感为止。捏脚前伸而坐，或弯曲膝盖，或正坐姿势，均可。两手分别捏拿、提放腰部肌肉15―20次。揉采取坐姿。两手五指并拢，分别放伐后腰左右两侧，用掌心上下缓慢揉搓，至发热为止。滚两手握拳，从腰部向上下滚动、***。先自下而上，再自上而下，反复多次进行。上身可配合前倾、后仰。压两手叉腰，大拇指分别按于两侧腰眼处，用力挤压，并旋转揉按，先顺时针，后逆时针，各36圈。叩用双手半握拳，用两拳的背面轻叩腰骶部，以不引起疼痛为度。左右同时进行，各叩30次。抓双手反叉腰，拇指在前，按压于腰侧不动，其余四指从腰椎两侧用指腹向外抓擦皮肤，从腰眼到骶部顺序进行，两侧各抓36次。抖两手置腰部，掌根按于腰眼处，快速上下抖动15―20次。按取坐位，以中指指尖揉人中穴1―2分钟。点取坐位，用两手中指的指尖分别点按两腿委中穴（膝关节后窝正中）1―2分钟，被按部位应出现酸、麻、胀的感觉。除了局部***，摇动腰部也能够防治腰肌劳损。具体介绍两种方法，以供参考：①转胯运腰站立姿势，双手叉腰，拇指在前，其余四指在后，中指按在腰眼部，即中医所说的肾穴位上，吸气时，将胯由左向右摆动，呼气时，由右向左摆动，一呼一吸为一次，可连续做8―32次。②旋腰转背取站立姿势，两手上举至头两侧与肩同宽，拇指尖与眉同高，手心相对。吸气时，上体由左向右扭转，头也随着向后扭转，呼气时，由右向左扭动，一呼一吸为一次，可连续做8―32次。
问题九：现代中医治疗设备有哪些中医微波治疗仪成都金诺尔JNE-WB2000Z2超短波治疗仪南京医用 USW-M(立式)2电脑牵引床安徽鑫诺 XN-ⅢA31中频治疗仪全日康 J48A2电针机华佗牌 SDZ-Ⅱ4红外线治疗仪（tdp） CQG-222B4中心设备颈椎病治疗仪。
问题十：中医理疗都有哪些项目所谓中医理疗肯定是物理疗法，那就不外乎与中医有关的：针灸、拔罐、刮痧、***、牵引、正骨、药浴、熏蒸等等一些被动且绿色厂疗法。东莞景湖春晓的武医养生馆多了一个主动锻炼的疗法：站桩功和子午太极拳体验式锻炼。QQ：1637051953，赵氏。
四、辅助医疗器械包括什么
问题一：医疗器械包括哪些？医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾阀诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。
符合以上要求的都属于医疗器械，详细分类请参照《医疗器械分类目录》和《医疗器械分类规则》
问题二：医疗器械一类。都包括那些产品有多少种家用的医疗器械在医疗器械分类中大多数属于一类医疗器械，国家管得相对较松，申请程序也较简单，所以给人的感觉像是一般的仪器仪表，但是由于它也是医疗的辅助手段，所以被定义为医疗器械。比如以下好多都是：
家庭保健器材疼痛***器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、血糖仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、成人家庭保健器材
家庭用保健***产品电动***椅/床；***；***捶；***枕；***靠垫；***腰带；气血
循环机；足浴盆；足底***器；手持式***器、***浴缸、甩脂腰带；
治疗仪；足底理疗仪；减肥腰带；汽车坐垫；揉捏垫；***椅；丰胸器；
美容***器。
家庭医疗康复设备治疗仪器，凯康高电位治疗仪，颈椎治疗仪，家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、***仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等；
家庭护理设备家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱
问题三：二类医疗器械都包括哪些？医疗器械分类规则：一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。玻璃拔罐器三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。如：植入式心脏起博器、人工晶体、一次龚使用无菌注射器或输液管等。
问题四：一类医疗器械包括哪些包括：退热贴，绷带，光子冷凝胶等。根据《医疗器械监督管理条例》指出，医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：
（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；
（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；
（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；
（四）生命的支持或者维持；
（五）妊娠控制；
（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
第四条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
问题五：第二类医疗器械具体包括哪些？医疗器械分类目录
01.《医疗器械分类目录》的说明
02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械
04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械
06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械
08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械
10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科（骨科）手术器械
12.6812妇产科用手术器械 13.6813计划生育手术器械
14.6815注射穿刺器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械
16.6820普通诊察器械 17.6821医用电子仪器设备
18.6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关设备
20.6824医用激光仪器设备 21.6825医用高频仪器设备
22.6826物理治疗及康复设备 23.6827中医器械
24.6828医用磁共振设备 25.6830医用X射线设备
26.6831医用X射线附属设备及部件 27.6832医用高能射线设备
28.6833医用核素设备 29.6834医用射线防护用品、装置
30.6840临床检验分析仪器 31.6841医用化验和基础设备器具
32.6845体外循环及血液处理设备 33.6846植入材料和人工器官
34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 35.6855口腔科设备及器具
36.6856病房护理设备及器具 37.6857消毒和灭菌设备及器具
38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 39.6863口腔科材料
40.6864医用卫生材料及敷料 41.6865医用缝合材料及粘合剂
42.6866医用高分子材料及制品 43.6870软件
44.6877介入器材
具体的详细分类参考一下连接
sda.gov/gyx02302/flml
问题六：一类医疗器械包括哪些查一类医疗器械分类目录
问题七：一类医疗器械包括什么第一类医疗器械是指，通过常规管理足的医疗器械。一般情况下，凡是体外应用的不直接接触皮肤或组织，结构相对简单，功能相对单一，一般是无源的（外接或内置电源或其他动力源），有一定的辅助或缓解症状或预防的作用，潜在风险很小或几乎没有风险，无须特殊管理就可以保证其的医疗器械多为一类医疗器械；植入体内，接触血液或体液，外接电源、大功率，对人处有创伤或辐射等伤害，起主要诊断、治疗或其他作用的，必须由专门或经过培训的人员使用操作或管理才能保证其安全性、有效性，潜在风险大的多数三类医疗器械；剩下的基本上都是二类医疗器械。二类器械数量占60%，一三类各占约20%。按以上原则判定，八九不离十。对于具体产品的分类归属见国家食品药品监督管理局网站中《医疗器械分类目录》。
问题八：医疗器械，什么是医疗器械您好，关于您的问题的解答，请参考《医疗器械监督管理条例》之
第七十六条本条例下列用语的含义：
医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：
（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；
（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；
（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；
（四）生命的支持或者维持；
（五）妊娠控制；
（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗器械使用单位，是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构，包括取得医疗机构执业许可证的医疗机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。
大型医用设备，是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。
问题九：植入类，介入类医疗器械包括哪些一、植入材料和人工器官（Ⅲ类）
1、植入器材：骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片
2、植入性人工器官：人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工***封闭器
3、接触式人工器官：人工喉、人工皮肤、人工角膜
4、支架：血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架
5、器官辅助装置：植入式助听器、人工肝支持装置、助听器（Ⅱ类）、外挂式人工喉（Ⅱ类）
二、介入器材（Ⅲ类）
1、血管内导管：血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管
造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、追踪球囊
2、导丝和管鞘：硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘
3、栓塞器材：滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器
