东菱迪芙巴曲酶说明书(东菱克栓酶)

一、东菱克栓酶说明书

【适应症】适用于急性缺血性脑血管病、突发性耳聋、伴有缺血性症状的慢性动脉闭塞症（闭塞性血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化症）、末梢循环障碍等的防治，疗效确切，见效快，疗程短

【用量用法】

静滴：成人首次量10BU，以后维持量为5BU，隔日1次。药液使用用100ml以上的等渗盐水稀释，静滴1小时以上。给药前血纤维蛋白原浓度达4g／L（400mg／dl）以上时及突发性耳聋的重症患者，首次用量应为20BU，以后的维持量可减为5BU。通常1疗程为1周，必要时可增至3周；慢性期治疗可增至6周，但在延长期间内每次用量减至5BU，隔日静滴。

【注意事项】副反应少，可有各出血、头痛、头晕、恶心、呕吐、荨麻疹等。

【规格】针剂：10BU／支。

二、东菱克栓酶究竟有多大的副作用

分类:医疗/疾病>>药品

问题描述:

家里老人80了，有点血栓，医院说可以点滴东菱克栓酶，但是据说有副作用，而且有一定危险性，请问，它究竟有多大副作用或者危险性？如果点滴此药品，要注意哪些事项？

解析:

摘段说明书给你看，没有药是绝对安全的，尤其是溶栓的药都很危险的，该用时就得用，不是讳疾忌医，但用之前要有心理准备，不要出了事再找医生麻烦。

【注意事项】

1.禁忌症(1)有出血史或有出血倾向者。(2)对本药有过敏史者。(3)伴有严重心、肝或肾功能损害者。(4)多脏器功能衰竭者。(5)手术后7日内的患者。(6)哺乳期妇女。(7)儿童。

2.慎用(1)有其它药物过敏史者。(2)妊娠妇女。(3)70岁以上的高龄患者。(4)正在应用纤溶、抗凝及抑制血小板聚集药物者。(5)有消化道溃疡史者。(6)有严重脑血管病后遗症者。(7)有重度意识障碍并有可能要行气管切开术者。

3.药物对妊娠的影响妊娠妇女慎用。

4.药物对哺乳的影响哺乳期妇女禁用。

5.药物对检验值或诊断的影响本药治疗过程中可出现某些氨基转移酶轻度增高，但停药或治疗结束后即恢复正常。

6.用药前后及用药时应当检查或监测在治疗前后应检测凝血因子Ⅰ，以及时调整用量。

三、东菱克栓酶简介

目录 1拼音 2巴曲酶说明书 2.1药品名称 2.2英文名称 2.3东菱克栓酶的别名 2.4分类 2.5剂型 2.6巴曲酶的药理作用 2.7巴曲酶的药代动力学 2.8巴曲酶的适应证 2.9巴曲酶的禁忌证 2.10注意事项 2.11巴曲酶的不良反应 2.12巴曲酶的用法用量 2.13东菱克栓酶与其它药物的相互作用 2.14专家点评这是一个重定向条目，共享了巴曲酶的内容。为方便阅读，下文中的巴曲酶已经自动替换为东菱克栓酶，可点此恢复原貌，或使用备注方式展现 1拼音

dōng líng kè shuān méi

2东菱克栓酶说明书 2.1药品名称

东菱克栓酶

2.2英文名称

Batroxobin

2.3东菱克栓酶的别名

巴曲酶；东菱精纯克栓酶；Defribrase；Defibrin

2.4分类

血液系统药物>纤维蛋白溶解药

2.5剂型

5U，10U；

2.注射剂（冻干粉）：1 KU。

2.6东菱克栓酶的药理作用

巴曲东菱克栓酶是一种由巴西洞蝮蛇蛇毒提取的不含毒性成分的酶性止血剂，具有类凝血激酶样作用。东菱克栓酶能促进出血部位（血管破损部位）的血小板聚集，释放一系列凝血因子，其中包括血小板因子3（PF3），后者能促进纤维蛋白原降解生成纤维蛋白Ⅰ单体，进而交联聚合成难溶性纤维蛋白，促使出血部位的血栓形成和止血。其类凝血激酶样作用是由释放的PF3引起，与血液中凝血激酶依靠PF3激活类似，当凝血激酶被激活后，可加速凝血酶的生成，从而促进血管破损部位局部的凝血过程。东菱克栓酶在完整无损的血管内无促进血小板聚集的作用，也不激活血管内纤维蛋白稳定因子（因子ⅩⅢ），因此，它促进的由纤维蛋白Ⅰ单体形成的复合物，易在体内被降解而不致引起弥散性血管内凝血（DIC）。此外，东菱克栓酶含血小板素，能增强血小板功能，缩短出血时间，减少出血量。

2.7东菱克栓酶的药代动力学

东菱克栓酶静脉注射后5～10min起效，药效持续24h；肌内或皮下注射后20～30min起效，药效持续48h，主要经胆汁从粪便排出。

2.8东菱克栓酶的适应证

1.急性脑梗死，包括脑血栓、脑栓塞，短暂性大脑缺血性发作。

2.心肌梗死、不稳定型心绞痛。

3.四肢血管病，包括股动脉栓塞，闭塞性血栓性脉管炎（血栓闭塞性脉管炎），雷诺现象（雷诺氏病）。

4.血液呈高黏状态、高凝状态、血栓前状态、突发性聋和肺栓塞。

5.用于治疗和防止多种原因引起的出血，如月经过多、功能失调性子宫出血、创伤及手术出血、消化道出血、大咯血、鼻出血、皮下出血及血小板减少性疾病伴出血症等。

6.用于急性缺血性脑血管病（包括短暂性大脑缺血性发作）。

7.用于治疗突发性耳聋。

8.用于慢性动脉闭塞症（闭塞性血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化）伴缺血症和末梢循环障碍等。

2.9东菱克栓酶的禁忌证

正使用抗凝药物及抑制血小板药物者、正使用抗纤溶制剂者、严重肝肾功能不全者、妊娠妇女、儿童禁用，有血栓或栓塞史者以及DIC导致的出血时禁用。

2.10注意事项

1.（1）过敏体质；（2）有消化道溃疡史；（3）70岁以上老年患者；（4）血栓高危人群（高龄，肥胖、高血脂、心脏病、糖尿病、肿瘤患者）；（5）血管病介入治疗、心脏病手术者。

2.药物对妊娠哺乳的影响：除非发生紧急出血，妊娠初期3个月内应权衡利弊慎用东菱克栓酶；哺乳妇女用东菱克栓酶时应停止哺乳。

3.药物对检验值或诊断的影响：用东菱克栓酶1～3天后，血浆纤维蛋白纤维蛋白原减少，优球蛋白溶解试验时间缩短，全血黏度下降，凝血酶原时原时间和凝血时间延长，停药3～12天左右可恢复正常。

4.东菱克栓酶可降低血浆纤维蛋白纤维蛋白原，引起出血或凝血延迟，故在用药前和用药期间应监测血浆纤维蛋白纤维蛋白原和血小板聚集，并注意出血倾向，必要时应终止给药并采取相应措施。

5.用药前应做皮试。方法为：将东菱克栓酶注射剂0.1ml用0.9%氯化钠注射剂稀释至1ml，皮内注射0.1ml，15min后观察，注射局部丘疹直径小于1cm、伪足在3个以下者为阴性。

6.东菱克栓酶注射剂每支含1KU的冻干粉，配备1支灭菌水（1ml）溶解后，加入0.9%氯化钠注射剂中（100ml以上）稀释。

7.用药过程中如出现过敏现象，除立即停药外，还需加用抗过敏药物（如肾上腺素或氢化可的松等）进行处理。

8.用药后5～10天内应少活动，以防意外创伤。

9.单位换算：1 KU（克氏单位，KlobusitzkyUnit）相当于0.04 NIH凝血酶单位；1 KU相当于0.3国际单位（U）的凝血酶；1东菱克栓酶单位（BU）相当于0.17NIH凝血酶单位。

10.用药次数视情况而定，每天总量不超过8KU。

11.正常人受创伤致动脉及大静脉破损的喷射性出血时，需进行加压包扎及手术处理，同时使用东菱克栓酶减少出血量。

12.血液中缺乏某些凝血因子引起病理性出血时，东菱克栓酶的作用减弱，宜补充所缺凝血因子后再用东菱克栓酶。

13.在原发性纤溶系统亢进的情况下，宜与抗纤溶酶药物合用。

14.治疗新生儿出血，宜与维生素K合用。

2.11东菱克栓酶的不良反应

1.偶有心绞痛发生。

2.中枢神经系统：可见头痛、头晕。

3.消化系统：偶有恶心、腹泻。

4.其他：可有注射部位或创面出血，偶可发生荨麻疹或全身性皮疹。

2.12东菱克栓酶的用法用量

1.急性出血时，每次给药2KU。

2.肌内注射：非急性出血或防止出血时，每次1～2KU。

3.皮下注射：用量同“肌内注射”。

4.局部外用：东菱克栓酶溶液可直接以注射器喷射于清除血块的创面局部并酌情以敷料压迫（如拔牙、鼻出血等）。静脉滴注：1.急性缺血性脑血管病：一般用量，首次剂量为10BU，以后维持量为5 BU，隔日1次，每次用100～250ml生理盐水稀释后，在1～1.5h内滴完；若给药前血纤维蛋白原浓度在4.0g/L以上者，则首次剂量为20BU，以后维持量可减至5～10BU。1个疗程给药3次。

5.突发性耳聋：同“急性缺血性脑血管病”。必要时治疗可延长至3周，在延长期每次剂量为5BU，隔日1次。

6.慢性动脉闭塞症和振动病：同“急性缺血性脑血管病”。必要时治疗可延长至6周，在延长期每次剂量为5BU，隔日1次。

2.13药物相互作用

使用东菱克栓酶应避免与水杨酸类药物（如阿司匹林）合用。抗凝血药可加强东菱克栓酶作用，引起意外出血，抗纤溶药可抵消东菱克栓酶作用，禁止联用。

2.14专家点评

四、治疗脑血栓药物:日本—东菱精纯克栓酶 最新药品价格是多少

东菱精纯克栓酶应用的临床观察与护理

石群

关键词东菱精纯克栓酶;护理;观察

东菱精纯克栓酶注射液(DF-521)是由日本东菱药品工业株式会社开发的一种新型单成分溶血栓改善微循环的针剂。DF-521直接刺激内皮细胞释放组织血浆素原活化素(T-PA),将血纤维蛋白溶解酶转变为血纤维蛋白溶酶起到溶栓的作用〔1〕。自1997年8月至1998年11月,我科应用DF-521治疗急性缺血性脑血管病23例,取得了满意的疗效,大大降低了致残率,现将护理体会介绍如下。

1临床资料

1.1一般资料 23例患者中男性19例,女性4例,年龄52～80岁。频发短暂脑缺血发作6例,轻度、中度或无昏迷的重度脑梗塞17例。病例诊断依据发病经过、临床症状和体征,并经颅脑CT或MRI确诊为急性缺血性脑血管病。有出血性疾病、近期有手术及外伤史、有药物过敏史、有严重肝、肾功能障碍及消化道溃疡者均不列为入选对象。

1.2方法成人用量首次量为10BU,以后的维持剂量可减为5BU,隔日1次。药液使用前用生理盐水250ml稀释,并立即使用,静脉滴注速度宜慢,维持在2h以上。通常疗程为1周,必要时可增至3周。

1.3疗效评价与分析 DF-521的疗效观察按患者机体功能状况,将其分为Ⅲ级。Ⅰ级:有明显肢体功能障碍及脑神经损害和言语功能障碍。Ⅱ级:有机体功能障碍而无脑神损害及言语功能障碍。Ⅲ级:仅有轻瘫或有脑神经及言语功能障碍而无肢体功能障碍。本组病例中Ⅰ级10例,3例近愈,6例好转,1例无效;Ⅱ级,9例,3例好转，6例近愈;Ⅲ级4例,4例近愈。

急性缺血性脑血管病的病理基础为脑血管阻塞引起的脑组织缺血、缺氧,所以溶解血栓使脑血管再通成为治疗该病的重要手段。DF-521能改善红细胞表面电荷,使红细胞不形成缗串,抑制红细胞聚集,防止血栓形成,加强红细胞变形能力及通过毛细血管能力,增加血流速度,从而改善缺血区的供氧及供血,缩小半暗带区降低致残率。本组病例应用DF-521治疗后大部分患者神经功能得以明显改善,并在治疗期间未发现副作用。

2护理

2.1心理护理

由于DF-521价格昂贵,故用药前必须向患者及其家属交待病情、用药目的及了解经济状况,以取得患者合作,稳定情绪,以最佳心理状况配合治疗与护理。

2.2熟悉药物的药理特性及使用注意事项

2.2.1 DF-521为无色透明液体,5BU 1支0.5ml,须避光,5℃以下保存,并用足够量的液体稀释,宜现配现用。

2.2.2 DF-521具有降低血纤维蛋白原的作用,用药后可能有出血或止血延缓现象。因此,治疗前及给药期间应对患者进行血纤维蛋白原和包含血小板之凝集情况的检查,并密切注意临床症状。临床上应避免进行星状神经节封闭、动脉或深部静脉等穿刺或治疗。给药治疗期间一旦出现出血或可疑出血时,应中止给药,并采取输血或其它措施。

2.2.3注意用药禁忌证:具有出血史者、手术不久者、有出血可能性者、正在使用具有抗凝作用及抑制血小板机能药物(如阿斯匹林)者、正在使用抗纤溶性制剂者、重度肝或肾功能障碍及多脏器功能衰竭者、对本药品有过敏史者、有消化道溃疡史者及70岁以上高龄者慎用。

2.3认真选择静脉

应确知针头在静脉内再滴注DF-521,使药液得到充分的吸收,以免造成不必要的浪费。须注意控制输液速度,加入250ml的液体需静脉滴注2h以上。输液太快,患者易出现头晕、胸痛、心悸等不适症状。输液过程中,需加强巡视,观察头皮针有无脱出血管,局部有无肿胀等情况,一旦发现,应及时更换注射部位。对于浅表静脉穿刺部位有止血延缓现象发生时,采用压迫止血法。本组23例患者中有2例出现寒颤、头晕、胸闷、心悸等症状,减慢输液速度后自行缓解。

作者单位：柳州市人民医院神经内科广西柳州市 545001

参考文献

1匡培根．缺血性脑血管病的治疗进展．国外医学脑血管疾病分册,1994,2(增刊):30