丁格地尔说明书(丁咯地尔)
一、注射用盐酸丁咯地尔的介绍
注射用盐酸丁咯地尔,适应症为1.外周血管疾病:间歇性跛行,雷诺综合征,血管性痉挛。2.慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力消退、定向障碍等。
二、丁咯地尔针主治什么的
丁咯地尔
适应症:
1.周围血管疾病:雷诺综合征、血栓闭塞性脉管炎、间歇性跛行等。
2.慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力下降、注意力不集中、定向力障碍等。主要用于脑血管病
SFDA关于修订盐酸丁咯地尔制剂说明书的通知
6月13日,国家食品药品监督管理局发布了《关于修订盐酸丁咯地尔制剂说明书的通知》(国食药监注[2007]331号)。
根据盐酸丁咯地尔制剂临床使用中出现的不良反应,尤其是过量使用后易出现严重不良反应的情况,为增加临床使用的安全性,国家局决定对盐酸丁咯地尔制剂说明书进行修订。
同时要求,各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)通知辖区内药品生产企业按照要求尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪盐酸丁咯地尔制剂临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。
三、盐酸丁咯地尔片说明书,盐酸丁咯地尔片作用
很多慢性疾病是非常折磨人的,慢性疾病会慢慢损害人体的脏器功能,到最后是越来越多的症状出现了,再采取单一的药物治疗,疗效也不太明显了。面对疾病,除了要增强自身的免疫力之外,还要学会合理的使用药物。盐酸丁咯地尔片是心血管内科常用药。
1、功能主治
盐酸丁咯地尔片是西药,主要成分是盐酸丁咯地尔,适用于两种血液疾病。一是适用于血栓闭塞性脉管炎、间歇性跛行、雷诺综合征等外周血管疾病;二是适用于治疗耳鸣眩晕、智力减退、定向障碍等慢性脑血管供血不足等症状。
2、用药注意
据医生介绍,即使是肾功能比较正常的患者,每天用量也不能600毫克,肾功能不全的患者宜在使用时进行全面的肾脏检查,肾功能严重不全患者禁用此药,轻度和中度患者用量应减半。
此外,医生还强调,以下几类患者禁用盐酸丁咯地尔片:一是对盐酸丁咯地尔产生过敏反应的患者,二是阵发性心动过速、心绞痛、急性心肌梗塞等心脏疾病患者,三是甲亢等内分泌系统疾病患者,四是脑部出血患者,五是分娩后的产妇。
3、功效如何
盐酸丁咯地尔片,其实对于外周围血管性疾病,都有着很好的治疗效果,比如常见的雷诺综合征、间歇性跛行以及血栓闭塞性脉管炎等。另外,对于常见的慢性脑血管供血不足,出现的智力减退、耳鸣头晕定向障碍,也都有着很好的缓解效果。只要在医生的指导下合理用药,症状在短时间就可以得到很好的缓解。
4、用法用量
作为最常见的血管炎治疗药物,盐酸丁咯地尔是白色片或薄膜衣片,薄膜衣除去之后是白色。由于丁咯地尔使用的时候有一定的危险概率,因此如果自身患有肾炎的话,必须要谨慎使用,或者遵从医嘱合理用药。一般来说,肾炎患者每天的用量300-600mg,每天分两次或者三次分开服用,这样才可以保证药效和自身健康。
5、副作用
在长期的临床实践中,盐酸丁咯地尔片为大量的患者起到了积极的治疗作用,但是,客观而言,这种药物对身体具有一定的毒副作用。服用后有些患者会出现胃肠不适、头痛、头晕等不良反应。因此,使用时需要格外慎重。
四、丁克地尔为啥停用
丁咯地尔是主要用于脑血管病的治疗药物。2013年3月,国家食品药品监督管理局组织丁咯地尔进行了再评价,并决定停止它的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。通知称,通过对近年来国内外研究资料的评价显示,丁咯地尔具有神经系统和心血管系统不良反应的风险,此类风险超过了其有限的临床治疗效益。
中文名
丁咯地尔
主要用于
脑血管病的治疗药物
停止销售时间
2013年3月15日
不良反应
风险超过了其有限的临床治疗效益
停止使用
2013年3月15日,国家食品药品监督管理局下发关于停止生产销售使用丁咯地尔的通知,通知全文如下:
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国家食品药品监督管理局组织对丁咯地尔进行了再评价。通过对近年来国内外研究资料的评价显示,丁咯地尔具有神经系统和心血管系统不良反应的风险,此类风险超过了其有限的临床治疗效益。根据《药品管理法》第四十二条和《药品管理法实施条例》四十一条,国家食品药品监督管理局决定停止丁咯地尔原料药和含丁咯地尔药品在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。
请各省(区、市)食品药品监管部门立即将上述决定通知辖区内有关药品生产、经营、使用单位,并监督其遵照执行,已生产的药品由当地食品药品监督管理部门监督销毁。
国家食品药品监督管理局
2013年3月5日
适用症状
1.周围血管疾病:雷诺综合征、血栓闭塞性脉管炎、间歇性跛行等。
2.慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力下降、注意力不集中、定向力障碍等。主要用于脑血管病。