泛福舒又叫什么名字(泛福舒)
一、泛福舒的不良反应
非常常见(>1/10),常见(>1/100但<1/10﹚;不常见(1/1000但〈1/100),罕见(>1/10,但<1/1000﹚,非常罕见〈<1/10,000〉包括个案报告。在临床试验中,本品不良反应的发生率在3-4%的范围内。其中最常见的不良反应有胃肠道紊乱(恶心、腹痛、呕吐),皮肤反应(疹、荨麻疹〉,呼吸道不适(咳嗽、呼吸困难、哮喘)以及一些一般常见的问题〔发热、疲劳、过敏反应)临床应用中出现的不良反应,按器官分类如下:全身性疾病罕见:未知原因的高热(一^^特别在治疗开始时皮肤和皮下组织疾病罕见:超敏(荨麻疼、血管性水肿)、皮肤反应,例如红肿、湿疹、紫癜非常罕见:结节性红斑胃肠疾病罕见:恶心、呕吐、腹泻和上腹部疼痛呼吸道、胸部和纵隔疾病治疗开始时,可能出现呼吸道感染症状的轻度加重,例如咳嗽、鼻咽炎、喉炎、鼻窦炎或支气管炎。罕见:哮喘发作免疫系统疾病超敏性反应(过敏〉个例药物安全性数据显示,服用本品治疗的人群中很少发生以下不良反应(少于0.001%)。免疫性过敏反应或非免疫性过敏性反应的独立的病例:伴或不伴血小板减少的紫癜,呼吸困难伴皮疹和腹部痛性痉挛,过敏性血管炎加重,特发性血小板减少,荨麻疹或泛发性皮疹,血管神经性水肿,严重关节痛, Churg- Strauss综合征恶化,超敏反应部分表现如心动过速和虚弱感。另外,本品上市至今,曾报告了一例儿童中毒性表皮坏死松解症〈Lyell综合征〉.其与服用本品的关系评价为可能相关,但此不良事件也可能与其他原因(例如肺炎支原体感染)相关。
二、为何泛福舒在中国停止进口
存在不合规现象。欧姆制药于1999年在中国市场推出泛福舒,不过2017年,原国家食品药品监督管理总局(CFDA)对泛福舒生产现场开展检查,发现存在不合规现象,决定停止其进口通关备案。截止到目前,CFDA已停止10个进口药品在我国进行销售。
一、进口药物要提交的报关资料:
1、进口药材申请表;
2、申请人生产许可证或者经营许可证复印件,申请人为中成药上市许可持有人的,应当提供相关批准证明文件复印件;
3、出口商主体登记证明文件复印件;
4、购货合同及其文书复印件;
5、药材产地生态、资源储量、野生或者种植养殖情况、采收及产地初加工等信息;
6、药材及来源;
7、由境内具有动、植物基原鉴定资质的机构出县的载有鉴定依据、鉴定结论、样品图片、鉴定人、鉴定机构及其公章等信息的药材基原鉴定证明原件。
二、进口药物的具体流程:
1、进口药品在经过签署合同、付汇并提货后,进行出口报关,通过空运或海运方式送至国内口岸进行进口药品清关,清关后再运输配送至目的地。在货物到达港口之前就需要准备好所有的进口报关资料,否则会产生很多额外费用,并且时效较慢。
2、省药品监督管理局会依法对申请进行审查,目前已取消对申报材料中证明文件的原件核对,改为网络审查。申请人提交的证明类申报材料应当为原件或加盖企业公章的复印件电子材料,其他申报材料应为加盖企业公章电子材料。
3、省药品监督管理局通过网上审批系统向申请人发出补正材料、受理、不予受理等电子通知书。在系统提示审批结束后,申请人可按照审批结果公告要求,通过邮件寄送或到省政务服务中心窗口领取办理结果。
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》
第三十八条药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任。
第十九条中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片安全、有效、可追溯。
三、请问有哪位专家了解“泛福舒”这个药
泛福舒是一种口服的调节免疫功能药物,它含8种呼吸道常见细菌提取物(流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、肺炎克雷白菌、臭鼻克雷白菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、卡他奈瑟菌),据说可通过刺激粘膜免疫系统,提高呼吸道粘膜的免疫力,使呼吸道粘膜的s-IgA分泌增加、巨噬细胞活性增强,减少呼吸道感染。这些还有待国内儿科界实践和公认。泛福舒只是一个为反复呼吸道感染同时提供治疗和预防的免疫制剂。
对小儿获得良好的免疫力的建议http://blog.sina.com.cn/u/5414f472010003p5
抵抗力只是免疫力的一部分http://blog.sina.com.cn/u/5414f472010003p6
有必要认识过敏性咳嗽和哮喘http://blog.sina.com.cn/u/49d5a711010007uk
四、泛福舒的好处
泛福舒可预防呼吸道的反复感染及慢性支气管炎急性发作,可作为急性呼吸道感染治疗的合并用药。
预防或巩固治疗:
每日空腹口服一粒,每月连用10天,连续使用3个月为一疗程。即:连服10天,停20天;再服10天,停20天;再服10天。
急性期的治疗:
每日空腹口服一次,每次一粒,直至症状消失(但至少用10天)。如需使用抗生素则最好从治疗开始就同时服用泛福舒。
在临床试验中,本品不良反应的发生率在3-4%的范围内。其中最常见的不良反应有胃肠道紊乱(恶心、腹痛、呕吐),皮肤反应(疹、荨麻疹〉,呼吸道不适(咳嗽、呼吸困难、哮喘)以及一些一般常见的问题〔发热、疲劳、过敏反应)
预防呼吸道传染病的方法:
勤洗手,不用污浊的毛巾擦手;双手接触呼吸道分泌物后,应洗手或擦净;避免与他人共用水杯、餐具等物品;注意环境卫生和室内通风,如周围有呼吸道传染病症状病人时,应增加通风换气次数,开窗时要避免穿堂风,注意保暖,衣服、被褥要常在阳光下晾晒;
多喝水,多吃蔬菜水果,增加机体免疫能力;尽量避免到人多拥挤的公共场所;在人群聚集场所打喷嚏或咳嗽时应用手绢或纸巾掩盖口鼻,不要随地吐痰,不要随意丢弃吐痰或揩鼻涕使用过的手纸;
避免接触猫狗、禽鸟、鼠类及其粪便及排泄物,一旦接触,一定要洗手;发现死亡或可疑患病的动物,不要触摸。
以上内容参考百度百科-泛福舒
以上内容参考人民网-良好卫生习惯能预防呼吸道传染病