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盐酸金刚烷胺是什么药(盐酸金刚烷胺)

安心医药2023-11-13医疗器械100
一、盐酸金刚烷胺的相关资料关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为保证儿童用药安全,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关【儿童用药】的规

一、盐酸金刚烷胺的相关资料

关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

为保证儿童用药安全,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关【儿童用药】的规定,现对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行修订,并将有关事项通知如下:

一、含盐酸金刚烷胺的非处方药的说明书修订内容

(一)对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除【注意事项】中“1岁以下儿童应在指导下使用”,在【禁忌】项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”

(二)对于可用于儿童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐使用”,在【禁忌】项里增加“因缺乏新生儿与1岁以下婴儿安全性及有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”

(三)对于仅用于成人的复方氨酚烷胺片,删除【注意事项】中“儿童必须在成人监护下使用”的内容。

二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。

国家食品药品监督管理局

二○一二年五月七日

二、金刚烷胺和盐酸金刚烷胺有什么区别,我想买金刚烷胺可是...

盐酸金刚烷胺是什么药(盐酸金刚烷胺)

你好,复方金刚烷胺氨基比林片所属药物之一,为复方制剂,用于感冒引起的发烧、头痛、鼻塞。孕妇及哺乳期妇禁用。服用本品后避免驾驶机动车.操作机械及高空作业。

三、盐酸金刚烷胺的功能主治

在临床上能有效地预防和治疗各种A型流感病毒的感染。在流感流行期采用本品作预防药,保护率可达50%~79%,对已发病者,如在48h内给药,能有效地治疗由于A型流感病毒引起的呼吸道症状。

进入脑组织后可促进释放多巴胺,或延缓多巴胺的代谢而发挥抗震颤麻痹作用。对震颤麻痹有明显疗效,缓解震颤、僵直效果好。起效快用药后48小时作用明显,对多种炎症、败血症、病毒性肺炎等与抗生素合用退热作用好。原发性震颤麻痹及脑炎后、脑动脉硬化的震颤麻痹综合征,预防和治疗流感A型病毒。

四、盐酸金刚烷胺的概述

盐酸金刚烷胺为一种对称的三环状胺,可以抑制病毒穿入宿主细胞,并影响病毒的脱壳,抑制其繁殖,起治疗和预防病毒性感染作用。

金刚烷胺抗病毒谱较窄,主要是用于亚洲A型流感的预防,对于B型流感病毒与风疹病毒、麻疹病毒、流行性腮腺炎病毒及单纯疱疹病毒感染均无效。因为口服吸收后能通过血脑屏障,会引起中枢神经系统毒副反应。

因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,2012年5月国家食品药品监督管理局对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行了修订,新生儿与1岁以下婴儿禁用本品。