多西他赛说明书(艾素说明书)

一、卡培他滨片的用法用量

卡培他滨的推荐剂量为口服1250mg/m[sup]2[/sup]，每日2次口服（早晚各1次；等于每日总剂量2500mg/m[sup]2[/sup]），治疗2周后停药1周，3周为一个疗程。卡培他滨片剂应在餐后30分钟内用水吞服。在与多西紫杉醇联合使用时，卡培他滨的推荐剂量为1250 mg/m[sup]2[/sup]，每日2次，治疗2周后停药1周，与之联用的多西紫杉醇推荐剂量为75 mg/m[sup]2[/sup]，每3周1次，静脉滴注1小时。根据多西紫杉醇的说明书，在对接受卡培他滨和多西紫杉醇联合化疗的患者使用多西紫杉醇前，应常规应用一些化疗辅助药物。表1列出了按体表面积计算的卡培他滨每日总剂量和每个剂量需要服用的药片数量。当用于Dukes' C期结肠癌患者进行的辅助治疗时，推荐治疗时间为6个月，即卡培他滨1250 mg/m2，每日2次口服，治疗2周后停药1周，以3周为一个疗程，共计8个疗程（24周）。表1.根据体表面积计算的卡培他滨剂量1250mg/m2每日2次口服需要服用的药片数量（早晨和晚上）体表面积（m2）每日总剂量*（mg） 150mg 500mg≤1.25 3000 0 31.26-1.37 3300 1 31.38-1.51 3600 2 31.52-1.65 4000 0 41.66-1.77 4300 1 41.78-1.91 4600 2 41.92-2.05 5000 0 52.06-2.17 5300 1 5≥2.18 5600 2 5*每日总剂量分为2次口服，早晚剂量相等剂量调整指南：在使用中卡培他滨用药剂量可能需要调整，以达到适应患者个体化的需求。使用中应密切监测不良反应，并根据需要调整剂量以使患者能够耐受治疗（参见【临床试验】部分内容）。卡培他滨所致的不良反应可通过对症治疗、停药和调整剂量等方式处理。药物一经减量，以后便不应再增加剂量。当苯妥英和香豆素衍生物类抗凝剂类药物与卡培他滨合用时，可能需要减量（见【药物相互作用】：抗凝剂）。发生不良反应时，卡培他滨的剂量调整方案可参照下表进行处理（见表2和表3）表2.卡培他滨联合多西他赛化疗时剂量调整方案NCIC毒性分级*： 2度 3度 4度*除手足综合征外，使用加拿大国家癌症研究所（NCIC）制定的常见毒性反应分级标准（CTC）（见【注意事项】）。首次出现：2度在卡培他滨治疗的14天内发生时：暂停卡培他滨治疗，直至不良反应缓解至0-1级，在该疗程内按卡培他滨原剂量继续治疗，疗程中漏服的卡培他滨剂量不再补充。有条件时可采用辅助措施预防不良反应。若 2级不良反应持续到应进行下一次卡培他滨/多西他赛疗程时：延迟治疗，直至不良反应缓解至0-1级，然后以原剂量的卡培他滨和多西他赛继续治疗。有条件时可采用辅助措施预防不良反应。3度在卡培他滨治疗的14天内发生时：暂停卡培他滨治疗，直至不良反应缓解至0-1级，在该疗程内按卡培他滨原剂量的75%继续治疗，疗程中漏服的卡培他滨剂量不再补充。有条件时可采用辅助措施预防不良反应。若 3级不良反应持续至应进行下一次卡培他滨/多西紫杉疗程时：延迟治疗，直至不良反应缓解至0-1级。对在疗程中任何时候出现3级不良反应的患者，当不良反应缓解至0-1级时，以原卡培他滨剂量的75%和多西他赛55mg/m2继续以后的疗程。有条件时可采用辅助措施预防不良反应。4度中止治疗，除非主管医师认为用卡培他滨原剂量的50%继续治疗对患者最有利。同一不良反应再次出现：2度在卡培他滨治疗的14天内发生时：暂停卡培他滨治疗，直至不良反应缓解至0-1级，在该疗程内按卡培他滨原剂量的75%继续治疗，疗程中漏服的卡培他滨剂量不再补充。有条件时可采用辅助措施预防不良反应。若 2级不良反应持续到应进行下一次卡培他滨/多西他赛疗程时：延迟治疗，直至不良反应缓解至0-1级。对在疗程中任何时候再次出现2级不良反应的患者，当不良反应缓解至0-1级时，以原卡培他滨剂量的75%和多西他赛55mg/m2继续以后的疗程。有条件时可采用辅助措施预防不良反应。3度在卡培他滨治疗的14天内发生时：暂停卡培他滨治疗，直至不良反应缓解至0-1级，在该疗程内按卡培他滨原剂量的50%继续治疗，疗程中漏服的卡培他滨剂量不再补充。有条件时可采用辅助措施预防不良反应。若 3级不良反应持续到应进行下一次卡培他滨/多西他赛疗程时：延迟治疗，直至不良反应缓解至0-1级。对在疗程中任何时候再次出现3级不良反应的患者，当不良反应缓解至0-1级时，以原卡培他滨剂量的50%继续以后的疗程，停止使用多西他赛。有条件时采用辅助措施预防不良反应。4度中止治疗。同一不良反应第三次出现：2度在卡培他滨治疗的14天内发生时：暂停卡培他滨治疗，直至不良反应缓解至0-1级；在该疗程内按卡培他滨原剂量的50%继续治疗，疗程中漏服的卡培他滨剂量不再补充。有条件时可采用辅助措施预防不良反应。若 2级不良反应持续至应进行下一次卡培他滨/多西他赛疗程时：延迟治疗，直至不良反应缓解至0-1级。对在疗程中任何时候第3次出现2级不良反应的患者，当不良反应缓解至0-1级时，以原卡培他滨剂量的50%继续以后的疗程，停止使用多西他赛。有条件时可采用辅助措施预防不良反应。3度中止治疗。同一不良反应第四次出现：2度中止治疗。卡培他滨用作单药化疗时的剂量调整见表3。表3.卡培他滨单药化疗时剂量调整方案NCIC不良反应分级*治疗过程中下一疗程剂量调整（%起始剂量）·1级维持原剂量维持原剂量·2级-第一次出现暂停用药，直至恢复到0-1级 100%-第二次出现暂停用药，直至恢复到0-1级 75%-第三次出现暂停用药，直至恢复到0-1级 50%-第四次出现永久中止治疗·3级-第一次出现暂停用药，直至恢复到0-1级 75%-第二次出现暂停用药，直至恢复到0-1级 50%-第三次出现永久中止治疗·4级-第一次出现永久中止治疗或若医师认为继续治疗对患者最有利，则暂停用药，直至缓解到0-1级后继续治疗。 50%*除手足综合征外，使用加拿大国家癌症研究所制定的常见毒性反应分级标准（见【注意事项】）。发生1级不良反应时，不建议进行剂量调整。若出现2级或3级不良反应时，应暂停卡培他滨治疗。一旦不良反应消失或严重程度降为1级，可以用原剂量卡培他滨或按照上表调整的剂量重新开始治疗。若出现4级不良反应，应暂停治疗直至不良反应消失或严重程度降为1级后，再以原剂量的50%重新开始治疗。由于毒性反应而遗漏的卡培他滨剂量不再补充或恢复；患者改为继续计划疗程。特殊人群起始剂量的调整：肝功能损害：对由肝转移引起的轻到中度肝功能障碍患者不必调整起始剂量，但应对患者密切监测。目前尚未对严重肝功能障碍患者进行研究。肾功能损害：对轻度肾功能损害患者（肌酐清除率=51-80ml/分[Cockroft和Gault，计算公式详见下文]）不建议调整卡培他滨的起始剂量。对中度肾功能损害患者（基线肌酐清除率=30-50ml/分），当用于单药华疗或与多西紫杉醇联合化疗时，建议卡培他滨起始剂量减为标准剂量的75%（从1250mg/m[sup]2[/sup]，每日2次减为950mg/m[sup]2[/sup]一天2次）（见【药代动力学】：特殊人群）。患者出现2级到4级不良事件（见【注意事项】）后相应的剂量调整建议根据表2和表3的要求进行。对肾功能中度受损患者起始剂量的调整建议既可应用于卡培他滨单药治疗，也可应用于卡培他滨和多西紫杉醇联合治疗。Cockroft和Gault方程：男性肌酐清除率=（140－年龄[岁]）（体重[kg]）/（72）（血清肌酐[mg/dl]）女性肌酐清除率= 0.85×男性肌酐清除率老年患者：医生应该密切监测卡培他滨对老年患者的作用。目前尚无足够的数据以支持剂量调整的建议。与顺铂联合应用，卡培他滨的推荐剂量是1000mg/m[sup]2[/sup]，1天2次，治疗2周后停药1周。顺铂剂量80mg/m[sup]2[/sup]，于每3周疗程的第1天，静脉滴注，2小时滴完。首剂卡培他滨于第一天晚间服用，最后一剂于第15天早晨服用。接受卡培他滨和顺铂联合治疗的患者，在给予顺铂前，需按照顺铂的产品说明书给予充分的水化和止吐治疗。与顺铂联合,出现了主治医生考虑的并不严重或无生命危险的毒副作用，如：脱发、食欲改变、指甲变色等，可以继续按始剂量治疗，而不需减量或中断。如需要进一步关于顺铂的资料请查询顺铂说明书信息。对于血液毒性剂量调整如果疗程开始时，患者的绝对中性粒细胞计数（ANC）大于1000 x 106/l，血小板计数大于100,000 x 106/l，可以开始新的3周疗程。否则，治疗需要推迟直到血液指标恢复后。血液毒性剂量调整的详细指导见表4。表4.卡培他滨(X)联合顺铂（P）在计划治疗期间根据血液毒性进行的剂量调整方案中性粒细胞绝对值血小板计数(x 106/l)卡培他滨和顺铂在治疗重新开始时的剂量调整ANC计数(x 106/l)≥ 1500和≥ 100,000 X: 100%始剂量，无需延迟 P: 100%始剂量，无需延迟≥ 1000且 [ 1500和≥ 100,000 X: 75%始剂量，无需延迟 P: 75%始剂量，无需延迟 [ 1000和/或 [ 100,000 X:延迟直至ANC≥ 1000和血小板≥ 100,000,然后当ANC≥ 1000至 [ 1500时治疗量为始剂量的75％，当 ANC≥ 1500时治疗量为始剂量的100％ P:延迟直至ANC≥ 1000和血小板≥ 100,000,然后当ANC≥ 1000至 [ 1500时治疗量为原剂量的75％，当ANC≥ 1500时治疗量为始剂量的100％如果治疗期间进行的非计划评估发现剂量限制性毒性，必须中断这一疗程中卡培他滨的给药，在此后的疗程中卡培他滨和顺铂应减量，见表5。表5.卡培他滨（X）联合顺铂（P）治疗期间出现血液毒性时进行的剂量调整方案剂量限制性毒性卡培他滨与顺铂剂量调整4级中性粒细胞减少症超过5天 X: 75%始剂量 P: 75%始剂量4级血小板减少症 X: 50%始剂量 P: 50%始剂量中性粒细胞减少性发热,中性粒细胞 X:中断治疗，除非医师认为血液毒性恢复至0－1级后，减少性败血症,中性粒细胞减少性感染继续以50％始剂量治疗，对患者最有利 P:中断治疗，除非医师认为血液毒性恢复至0－1级后，继续以50％始剂量治疗，对患者最有利非血液毒性时的剂量调整：卡培他滨卡培他滨剂量调整的建议适用于与卡培他滨有关的毒副作用而不是与顺铂或联合治疗有关的毒副作用。如：神经毒性或耳毒性并不需要减少卡培他滨剂量。如果发生2、3或4级非血液毒性反应，必须马上中断或停止卡培他滨治疗，见表2（也可见第一节，注意事项）。卡培他滨治疗中断应被算作治疗时间的缺失，缺失的剂量不予补服。应该继续维持原定的治疗方案。如果治疗中计算的肌酐清除率小于30ml/min，应停止卡培他滨治疗。表6总结了根据肌酐清除率进行的卡培他滨和顺铂剂量调整。非血液毒性的剂量调整：顺铂顺铂剂量调整的建议适用于与顺铂治疗有关的毒副作用而不是与卡培他滨或联合给药有关的毒副作用。顺铂剂量调整见顺铂说明书信息。肾毒性：治疗前肌酐清除率应大于60ml/min，同时应在每一疗程前根据Cockroft-Gault公式计算出肌酐清除率。第1个疗程后，如果肌酐清除率[60ml/min，水化24小时后必须重新计算。肾功能受损的患者，顺铂剂量的调整必须与顺铂说明书信息中的指导一致。在应用卡培他滨和顺铂的临床研究中，顺铂剂量调整见表6。表6.顺铂和卡培他滨根据肌酐清除率进行的剂量调整方案肌酐清除率顺铂剂量卡培他滨剂量≥60 ml/min全量全量41-59 ml/min顺铂剂量mg/m2的数值与肌酐清除率全量 ml/min数值相同，如肌酐清除率为45 ml/min，顺铂剂量为45 mg/m2≤40 ml/min永久停用顺铂全量全量*≤ 30 ml/min永久停用卡培他滨*如果肌酐清除低于40ml/min，可以继续单用卡培他滨治疗，只要肌酐清除率] 30 ml/min。恶心或呕吐：对于3、4级恶心或呕吐，尽管已充分预防，后续疗程中顺铂应减量至60mg/m2。耳毒性：有听力减退、新出现耳鸣或新的听力图高频听力显著丧失，应终止顺铂，但继续应用卡培他滨。神经毒性：出现2级 NCI-CTC神经毒性的患者应停用顺铂，但卡培他滨应继续应用。

二、多西他赛和卡铂属于发泡剂吗

多西他赛和卡铂属于发泡剂吗

多西他赛与紫杉醇的功效区别，多西他赛主要治疗晚期乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌，对头颈部癌、小细胞肺癌，对胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有一定疗效，紫杉醇主要是用于卵巢癌和乳腺癌，对肺癌、大肠癌、黑色素瘤、头颈部癌、淋巴瘤、脑瘤也有一定的疗效。

二、原理区别，多西他赛的药代动力学尚未明确，紫杉醇通过促进微管蛋白聚合抑制解聚，保持微管蛋白稳定，抑制细胞有丝分裂。体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用，可能是使细胞中止于对放疗敏感的G2和M期。

三、多西他赛与紫衫醇的注意事项区别，多西他赛与紫衫醇都是用来治疗癌症的处方药品，风险和副作用都非常大。在用法用量等方面都要非常小心谨慎，一定要严格按照医生的叮嘱，或者说明书去使用，以免造成不良后果。要明确可能会发生的不良反应和副作用，采取应用措施

三、赫赛汀的说明书

概述：

赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）——治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌

★重组DNA衍生的人源化单克隆抗体

★可单药使用,不良反应轻，耐受性好,可在门诊治疗

★疗效显著，中位缓解时间长

【性状】本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg，为白色至淡黄色冻干粉剂，配制成溶液后可供静脉输注。溶解后曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL。

溶剂：灭菌注射用水，含1.1%苯乙醇作为防腐剂，为无色液体。

赋形剂：L-盐酸组氨酸，L-组氨酸，α,α-双羧海藻糖，聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20。

【药理作用】曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。此抗体属IgGl型，含人的框架区，及能与HER-2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区。

人源化的抗HER2抗体是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢细胞CHO)产生的，用亲合色谱法和离子交换法纯化，包括特殊的病毒灭活的去除程序。

HER2原癌基因或C-erbB2编码一个单一的受体样跨膜蛋白，分子量185kDa，其结构上与表皮生长因子受体相关。在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%的患者HER2过度表达。HER2基因扩增的结果是这些肿瘤细胞表面HER2蛋白表达增加，导致HER2受体活化。

研究表明，HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。HER2的过度表达可通过以下方法诊断：对肿瘤组织块以免疫组化为基础的评价法，组织或血浆样品的ELISA法或荧光原位杂交法（FISH）。

曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应（ADCC）的潜在介质。在体外研究中，曲妥珠单抗介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。

【疗效】

本药已被用于临床试验，作为单药治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌，这些患者曾接受过针对其转移灶1个或1个以上化疗方案化疗而失败。

1、本药在临床试验中还与紫杉醇或蒽环类药物（阿霉素或表阿霉素）加环磷酰胺合用作为一线药物，治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。

2、既往未接受化疗的转移性乳腺癌用蒽环类药物（阿霉素60 mg/m2，表阿霉素75 mg/m2）加环磷酰胺（600 mg/m2）加（本品+AC）或不加（单AC）本品治疗。

3、以前接受过以蒽环类药为基础的辅助化疗的病人用紫杉醇（175 mg/m2，3小时输入）加（本品+P）或不加（单P）本药治疗。病人可用本药治疗直到病情进展。

4、免疫原性两个主要试验中，除2例病人外，其它病人均接受了抗体的检测。只有1例病人体内检测到曲妥珠单抗的抗体，但该病人未产生过敏症状。

【药代动力学】药物清除对转移性乳腺癌的研究表明，短时间静脉输入10，50，100，250和500 mg曲妥珠单抗每周1次的药代动力学呈剂量依赖性。随剂量水平的提高，平均半衰期延长，清除率下降。在临床试验中，使用了曲妥珠单抗4 mg/kg的首次负荷量和2 mg/kg每周维持量，观察到其平均半衰期为5.8天（1-32天），在16-32周之间，曲妥珠单抗的血浆浓度达到稳定状态，平均谷浓度约75 ug/mL。

特殊临床情况下的药物动力学病人特性（如年龄，血浆肌酐浓度）对曲妥珠单抗分布的影响也进行了评价。数据显示，曲妥珠单抗的体内分布在不同亚群病人中均无变化。

【适应症】适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。

【用法用量】作为单一药物或与其它化疗药合用时建议按下列初次负荷量和维持量给药。

1、初次负荷剂量：建议初次负荷量为4 mg/kg，90分钟内静脉输入。应观察病人是否出现发热，寒战或其它输注相关症状。停止输注可控制这些症状，待症状消失后可继续输注。

2、维持剂量：建议每周用量为2 mg/kg。如初次负荷量可耐受，则此剂量可于30分钟内输完。

请勿静推或静脉冲入。

【疗程】本药可一直用到疾病进展。根据国外市场调查资料显示：接受治疗的患者平均约连续使用24至26周

减量：临床试验中未减量使用过本药。在可逆的化疗导致的骨髓抑制过程中患者仍可继续使用，是否减少或持续使用化疗药剂量需特别指导。

特殊患者：数据显示不同年龄或血浆肌酐浓度对本药的分布无影响。临床试验中，年老患者并未减量使用。

【不良反应】所有不良事件的数据均由临床试验得到，本药均按推荐剂量单药或与化疗药（蒽环类[阿霉素或表阿霉素]加环磷酰胺或紫杉醇）合用。单独使用赫赛汀有HER2过度表达的转移癌患者，已对进行过1或多个方案化疗无效者单独使用本药。213例患者，下列不良反应发生率≥(greater than or equal to) 5%：

整体：腹痛，意外损伤，乏力，背痛，胸痛，寒战，发热，感冒样症状，头痛，感染，颈痛，疼痛。

心血管：血管扩张。

消化：厌食，便秘，腹泻，消化不良，胃肠胀气，呕吐和恶心。

代谢：周围水肿，水肿。

肌肉骨骼：关节痛，肌肉疼痛。

神经系统：焦虑，抑郁，眩晕，失眠，感觉异常，嗜睡。

呼吸：哮喘，咳嗽增多，呼吸困难，鼻出血，肺部疾病，胸腔积液，咽炎，鼻炎，鼻窦炎。

皮肤：瘙痒，皮疹。

输液相关症状：第一次输注本药时，约40%患者会出现通常包括寒战和/或发热等的症候群。这些症状一般为轻或中度，很少需停用，可用解热镇痛药如对乙酰氨基酚或抗组织胺药如苯海拉明治疗。其它症状和/或体征包括：恶心，呕吐，疼痛，寒战，头痛，眩晕，呼吸困难，低血压，皮疹和乏力。这些症状在以后的输入本药过程中很少出现。

【禁忌症】对曲妥珠单抗或其它成分过敏的患者禁止使用。

【注意事项】本药治疗必须在治疗癌症方面很有经验的内科医生的监测下开始进行。在使用本药治疗的患者中观察到有心脏功能减退的症状和体征，如呼吸困难，咳嗽增加，夜间阵发性呼吸困难，周围性水肿，S3奔马律或射血分数减低。与赫赛汀治疗相关的充血性心衰可能相当严重，并可引起致命性心衰、死亡、粘液栓子脑栓塞。特别在赫赛汀与蒽环类药（阿霉素或表阿霉素）和环磷酰胺合用治疗转移乳腺癌的患者中，观察到中至重度的心功能减退（纽约心脏学会（NYHA）分级的III/IV）。在治疗前就有心功能不全的患者需特别小心。选择使用本药治疗的患者应进行全面的基础心脏评价，包括病史，物理检查和以下一或多项检查：EKG，超声心动图，MUGA扫描。目前尚无数据显示有合适的评价方法可确定病人有发生心脏毒性危险。在本药治疗过程中，左室功能应经常评估。若患者出现临床显著的左室功能减退应考虑停用赫赛汀。监测并不能全部发现将发生心功能减退的患者。约2/3有心功能减退的患者因有症状被治疗，大多数治疗后症状好转。治疗通常包括利尿药，强心苷类药和/或血管紧张素转换酶抑制剂类药。绝大多数用本药治疗临床有效的有心脏症状和表现的患者继续每周使用赫赛汀，并未产生更多的临床心脏情况。在灭菌注射水中，苯乙醇作为防腐剂，它对新生儿和3岁以下的儿童有毒性。当本药用于已知对苯乙醇过敏的病人时，应用注射用水重新配制。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在发育早期（孕20-50天）和晚期（孕120-150天）均观察到曲妥珠单抗经胎盘传送入胎儿。鉴于动物生殖研究结果并不能预示人类的反应，赫赛汀应不用于孕期妇女，除非对孕妇的潜在好处远大于对胎儿的潜在危险。

哺乳期妇女：哺乳期cynomolgus猴子用25倍人每周维持量赫赛汀（2 mg/kg）进行研究，显示曲妥珠单抗可分泌到乳汁里。出生3月内，幼猴血中存在曲妥珠单抗对其生长发育无任何不利影响。

【儿童用药】小于18岁患者使用本药的安全性和疗效尚未确立。

【药物相互作用】无正式的本药在人体内与其它药物相互作用的研究。未观察到临床试验中与其共同使用的药物有临床明显的相互作用。

【药物过量】人体临床试验中未使用过过量赫赛汀。未尝试用过单剂量>10 mg/kg。

【用药须知】输液准备应采用正确的无菌操作。每瓶赫赛汀应由同时配送的20 mL灭菌注射用水衡释，配好的溶液可多次使用，其曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL，pH值约6.0。

配制成的溶液为无色至淡黄色的透明液体。

注射用水（非同时配送）也可以用于单剂量输液准备。其它液体不能用于配制溶液。

根据曲妥珠单抗初次负荷量4 mg/kg或维持量2 mg/kg计算所需溶液的体积：

所需溶液的体积=体重（Kg）x剂量（4 mg/Kg负荷量或2 mg/Kg维持量）/ 21（mg/mL，配置好溶液的浓度）

所需的溶液量从小瓶中吸出后加入250 mL 0.9% NaCl输液袋中，5%的葡萄糖液不可使用。输液袋轻轻翻转混匀，防止气泡产生。所有肠外用药均应在使用前肉眼观察有无颗粒产生或变色。一旦输注液配好即应马上使用。如果在无菌条件下稀释的，可在2-8°C冰箱中保存24小时。

配伍禁忌使用聚氯乙烯或聚乙烯袋未观察到赫赛汀失效。

5%的葡萄糖溶液不能使用，因其可使蛋白凝固。

赫赛汀不可与其它药混合或稀释。

【规格】440mg

【贮藏】2-8°C下贮存。

本药用配套提供的注射用灭菌水溶解后在2-8°C冰箱中可稳定保存28天。配好的溶液中含防腐剂，因此可多次使用。28天后剩余的溶液应弃去。

如果注射用水中不含防腐剂，则配好的赫赛汀溶液应该马上使用。

不要把配的的溶液冷冻起来。

含0.9%NaCl的配好的赫赛汀输注液，可在聚氯乙烯或聚乙烯袋中2-8°C条件下稳定保存24小时。30°C条件下，稀释后的赫赛汀液最长可稳定保存24小时。但由于稀释后的赫赛汀不含有效浓度的防腐剂，配置和稀释后溶液最好还是保存在2-8°C冰箱内。从微生物学角度看赫赛汀输注液应马上使用。除非稀释是在严格控制和证实为无菌条件下进行的，否则稀释后的溶液不能保存。

【有效期】3年

【批准文号】注册证号S20060026

【生产企业】Roche Pharma（Schweiz）Ltd.

四、多西他赛说明书,多西他赛的副作用

癌症的类型有非常多种，癌症也是人类医学难以攻克的问题，临床上治疗癌症的药物并不是怎么多，多西他赛片就是一种抗癌药物，在患者化疗期间配合使用这个药物，能够有效抑制癌细胞的生长，本品属于临床常用药物，因此患者要在医生指导下使用。

1、药物介绍

多西他赛必须在有癌症化疗药物运用经历的医师指导下运用。因为也许发作较严峻的过敏反响，应具备相应的急救设备，打针时期主张亲近监测首要功用目标。

在肝功用反常患者、运用本品高剂量医治患者和既往承受铂类药物医治的非小细胞肺癌患者，运用多西他赛剂量达100mg/m2时，与医治有关的逝世的发作率会增加。

所有患者在承受多西他赛医治前需预服药物以减轻体液潴留的发作，预服药物只包含糖皮质激素类，如地塞米松，在多西他赛打针头一天开端服用，每日16mg，服用4~5天。

中性粒细胞削减是最常见的副反响。多西他赛医治时期应常常对白细胞数目进行监测。当患者中性粒细胞数目康复至1500个/mm3以上时才干承受多?西他赛的医治，多西他赛医治时期假如发作严峻的中性粒细胞削减（500个/mm3并继续7天或7天以上）

2、说明书

【成分】

多西他赛

【功能主治】

主要治疗晚期乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌，对头颈部癌、小细胞肺癌；对胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有一定疗效。

【用法用量】

静脉滴注给药，单药剂量为75～100mg/m2，国内用75mg/m2，联合用药使用60～75mg/m2，静脉滴注1小时，每3周重复1次。近年来，国内外有许多学者采用每周疗法，一般单药剂量为35～40mg/m2，一周1次，连用6周，停2周。推荐在使用多西紫杉醇前每日开始口服地塞米松8mg，每12小时1次，连用3日。本品应以所提供的溶媒溶解，然后以氯化钠注射液或5%葡萄糖稀释，终浓度为0.3～0.9mg/ml。

【不良反应】

脱发、无力、黏膜炎、关节痛和肌肉痛，低血压和注射部位反应。

【禁忌】

孕妇慎用.