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国产ECMO获批上市(国产ECMO获批上市,多索茶碱)

安心医药2023-11-21医药政策115
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一、国产ecmo进入临床阶段

国产ecmo进入临床阶段

国产ecmo进入临床阶段,这一次突破并不是天降神迹,西安交通大学第一附属医院的心血管团队,已从事ECMO临床应用及相关研究超过20年,国产ecmo进入临床阶段。

国产ecmo进入临床阶段1

西安交通大学第一附属医院8日公布,该院与四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心、西安交通大学机械学院联合研发的体外膜肺氧合设备(ECMO)在国内率先进入临床阶段。

ECMO可对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环,为抢救赢得宝贵时间。新冠肺炎疫情发生以来,ECMO逐渐为公众所熟知,然而其核心关键技术长期被国外垄断,设备及耗材价格昂贵。

西安交通大学第一附属医院心血管病院院长袁祖贻介绍,该院心血管团队已从事ECMO临床应用及相关研究超过20年。团队是国内最早开展ECMO临床工作的单位之一,也是国内最早研发膜式氧合器、灌注管路等医疗器械的单位之一。2017年,该团队联合有关方面针对ECMO设备全血液接触面长效抗凝涂层、磁悬浮离心泵、超声流量探头、程控监测系统及ECMO膜肺展开深入设计和研发。

西安交通大学机械学院教授庄健介绍,新冠肺炎疫情发生前,研发团队已基本完成ECMO离心泵设备及全系列耗材的样品试制,并进行了针对抗凝涂层的大动物实验。在本项目研发中,团队充分分析比较了国外同类产品的优缺点及临床使用存在的问题,设计出针对国内临床需求的国产化ECMO。

此次该团队研发的首套国产ECMO系统成功应用于临床,有望显著降低ECMO产品的国内售价,推动ECMO技术向基层医院普及,使更多急危重症患者受益。

国产ecmo进入临床阶段2

在新冠疫情爆发期间,大量患者心肺功能出现障碍,ECMO在治疗当中发挥巨大作用,挽救了无数患者的生命,因此如今已经是欧美各大医院的标配。

ECMO是拯救心肺功能衰竭患者的强力武器,它的主要原理是把静脉血引出体外,让血液与氧气充分氧合之后,再泵回体内,以代替心肺功能,在病人危重症的时候可以极大程度上帮助病人度过最危险的时期。

早在1953年人类第1个人工肺就诞生了,从上个世纪70年代ECMO就在欧美多个医院进行了临床应用,到了上个世纪90年代,ECMO算是真正的被认可及医疗价值,并且开始向几乎所有的医院进行推广。

在2021年以前,我国的ECMO设备主要来自于国外进口,一台设备的单价在100万元到350万元不等,这个价格并不比很多从日本进口的医疗设备高,那么用上两周就会让病人花上20万元呢?

原因就是,机器运作需要的相应耗材也属于国外垄断技术,其中固体中空纤维膜在全球只有一家厂商生产,价格极高,而ECMO的另一项尖端技术就是离心泵,这也是阻碍我国国产化的一个“硬骨头”。

所以,在我国三四线城市,以及中小规模的医院,这一设备的普及率并不高,毕竟能用得起的人真的不多。

而我国现ECMO设备保有量仅仅500台左右,目前有260多个医院支持此项治疗方法,结合我国的实际人数来看,平均接近280万人拥有一个ECMO设备,而一家医院需要覆盖的人数多达500万,而在德国,一台ECMO覆盖的人数为3万人左右,这其中巨大的数字鸿沟,我国的普及率几乎是德国的1%。

此前,由于设备价格与外国垄断,所以国内设备奇缺,当去年新冠疫情爆发后,工信部通过协调各方,紧急征调与购买后,才让湖北有了100多台ECMO,只不过相较于患者人数,这数量多少还是有些杯水车薪。

如今已经进入后疫情时代,经历过疫情期间的考验之后,我国也认识到了ECMO对于守护人民群众安全的重要性,加之国外设备价格始终居高不下,所以普通老百姓对于国产ECMO设备的呼声也越来越高。

最近,在11月6日国产的`ECMO设备终于在临床上得以运用,两位医生在西安交通大学附一院心血管病院成功用国产ECMO救治好了两名危重心血管病的患者。

此次国产设备进入临床试验,其实也不是一朝一夕便取得了如此快的进展,早在20年前,西安交大一附院心血管团队就已经,并且在新冠疫情开始前,该团队就已经完成ECMO离心泵设备及全系列耗材的样品试制,并开始进行抗凝涂层的大动物实验。

在疫情的压力之下,以及国内对ECMO强烈的内需呼应一下,西安交大一附院加快了研发脚步,在反复试验与结合我国使用ECMO诊治的临床实际数据之后,终于成功研发出了我国首套ECMO系统设备,并且拥有全套的自主知识产权。尤其是在固体中空纤维膜方面,也实现了自主化的生产能力。

目前我国每年ECMO诊治的人次只有不到1300例,相较于我国庞大的人口基数而言,这里面还存在着巨大的缺口,而ECMO作为救命神器,很多时候许多医院是想用却用不上,普通民众是想用也负担不起这高额的价格。

但这种日子可能马上就一去不复还了,随着临床试验的成功,国产ECMO设备便可以按照规定进行大规模的投产,而国产设备在价格上显然更具备优势,并且国产设备在制造时就考虑到了我国的实际临床情况,这对于广大医生与患者来说,都是一个极好的消息。

同时,由于ECMO设备在国际上也是高度垄断的情况,所以只要我国的ECMO设备正式获批,那么到时候还可以反过来冲击国际上的市场,而2018年全球每年也不过是有12000人接受了ECMO设备诊治,所以在整个全球范围内,我国的设备也都还具备强大的市场潜力!

中国又一次打破行业的垄断让人振奋,你认为国产ECMO设备如何收费比较合适呢?

国产ecmo进入临床阶段3

ECMO是什么?

ECMO即体外膜肺氧合,人称它为人工肺、俗称“叶克膜”,是一种医疗急救设备。大家都知道,新冠期间的重症患者,往往都伴随着心肺功能衰竭,该设备就可以为患者提供持续的体外呼吸与循环,来维持生命,延长救治时间。ECMO在本次新冠期间,发挥了重要的作用,挽救了许多人的生命。

ECMO简单来说就是一种改良的人工心肺机,真正的核心是膜肺和血泵,分别充当着人工肺和人工心的作用。主要的工作原理就是,将患者体内的静脉血引到体外进行氧合,再将氧合后的血液输回体内,用于供氧,从而暂时替代心肺功能。就是这样对重症心肺功能衰竭患者进行长时间心肺支持,为危重症的抢救赢得宝贵的时间,与死神赛跑,是目前针对严重心肺功能衰竭最核心的支持手段,被誉为是心肺衰竭患者“最后的救命稻草”。

ECMO一响,黄金万两

与ECMO相伴的,是昂贵的价格,ECMO这一台机器目前处于被垄断的状态,国内纯粹是靠进口,进口的ECMO设备价格在100万~200万不等。机器本身相较于其它昂贵的医疗设备,似乎看起来又没有那么贵了。

但是ECMO的贵还体现在耗材上,使用ECMO一次性耗材的支出,还有单个耗材包价格都在数万不等,这些在治疗期间通常需要更换。另外还有使用中产生的用药、检测、设备更换等费用,通常每天也需要花费数万元。一份广东省人民医院心脏术后ECMO患者调查显示,患者使用ECMO后平均支付费用超过24万元。

抛开机器本身的价格和耗材,另外还有医护操作的成本也比较高。ECMO是一项技术难度很高、且伴随巨大风险的救治技术,这就意味着对治疗和护理团队的要求较高,往往需要重症医学科、心血管科、呼吸科的临床经验丰富的医生和护士一起精密合作。这就意味着使用ECMO需要多团队通力合作,还伴随巨大风险,人工成本也非常高。

机器贵、耗材贵、耗费的人工也贵,也难怪会有“ECMO一响,黄金万两”这种说法了。

30年垄断

在1953年,一个叫Gibbon的人发明了人工心肺机,并将该技术首次用于临床心脏手术中,并且还获得了成功,从此人工心肺机系统就有了长时间辅助的可能。后续又经过一系列的发展,随着医疗技术、材料技术、机械技术的水平不断提高,ECMO的支持时间不断延长。在90年代,ECMO被广泛认可,从此被广泛运用于临床危重急救。

我国在ECMO领域落后别人一大截,起步就非常晚,更不要提什么超越了。30年的垄断,我们不仅购买机器贵,购买的一次性耗材也贵,ECMO中的固体中空纤维膜在全球只有一家厂商生产,价格奇高。而阻碍我们自研ECMO的,另外还有“离心泵”这一项技术,我们迟迟无法攻克。

打破垄断

由于设备与耗材被垄断,价格昂贵,我国的ECMO设备是非常稀缺的。新冠之后,在各方协调之下,调往湖北的ECMO设备,也不过100多台,可见我国对ECMO设备的紧缺程度。因为ECMO设备在疫情期间发挥的重要作用,民众也意识到了ECMO设备的重要性,有关ECMO的热度也越来越高。

在今年的11月6日,由西安交通大学第一附属医院、四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心以及西安交通大学机械学院,三强联合研发的国内首款体外膜肺氧合设备,即ECMO在国内率先运用于临床。西安交大一附院心血管病院袁祖贻、闫炀教授团队使用该国产设备,成功救治了两名危重心血管病患者。这一次国产的ECMO成功运用于临床,打破了国外在该领域的垄断,十分的给力。

这一次突破并不是天降神迹,西安交通大学第一附属医院的心血管团队,已从事ECMO临床应用及相关研究超过20年,是国内最早开展ECMO临床工作的团队之一。在2017年该团队就针对ECMO设备全血液接触面长效抗凝涂层、磁悬浮离心泵、超声流量探头、程控监测系统及ECMO膜肺展开深入设计和研发。功夫不负有心人,该团队研发的ECMO系统现在成功运用于临床,有望显著降低ECMO产品在我国的售价,推动ECMO在我国医院的发展,让更多的重症患者受益,保住我们普通人的钱包。

目前在我国,ECMO设备的数量并不多,并且只有260多个医院支持此项治疗方法,抛开一二线城市,其余一些规模不大的中小型医院,ECMO设备的普及率并不会太高,除了设备贵的问题外,能用的起的人也不会太多。

希望国产ECMO的出现,能改善这一情况,各位觉的ECMO的使用定价该怎么定价呢?

二、国产ecmo研发新进展

国产ecmo研发新进展

国产ecmo研发新进展,体外膜肺氧合设备(以下简称ECMO)一直被国外垄断,是我国心血管危重症患者救治的“卡脖子”难题,下面是关于国产ecmo研发新进展。

国产ecmo研发新进展1

近日,国内首款体外膜肺氧合设备研发成功并运用于临床。联合研发方西安交通大学第一附属医院心血管病医院院长袁祖贻表示,体外膜肺氧合设备(ECMO)长期依赖进口,这款国产ECMO设备突破了国外的技术垄断,还运用了磁导航、磁控技术等新技术。

基本原理

ECMO运转时,血液从静脉引出,通过膜肺氧合,排出二氧化碳,氧合血可回输静脉(V-V转流),也可回输动脉(V-A转流)。

V-V转流:

主要用于体外呼吸支持,将静脉血在流经肺之前已部分气体交换,弥补肺功能的不足。V-V转流经静脉将静脉血引出经氧合器氧合并排除二氧化碳后泵入另一静脉。通常选择股静脉引出,颈内静脉泵入,也可根据患者情况选择双侧股静脉。V-V转流适合单纯肺功能受损,无心脏停跳危险的病例。V-V转流只部分代替肺功能,因为只有一部分血液被提前氧合,并且管道存在重复循环现象。重复循环现象是指部分血液经过ECMO管路泵入静脉后又被吸入ECMO管路,重复氧合。

V-A转流:

既可用于体外呼吸支持,又可用于心脏支持,血泵可以代替心脏的泵血功能,维持血液循环。V-A转流从静脉引出静脉血,经氧合器氧合并排除二氧化碳后,泵入动脉。V-A转流是一种同时支持心肺功能的连接方式,适合心功能衰竭、肺功能严重衰竭并有心脏停跳可能的病例。V-A转流的体外循环管路与心肺并联,运转过程会增加心脏后负荷,并减少了流经肺的血液量,长时间运行可出现肺水肿甚至粉红泡沫痰。另外,心脏完全停跳时,V-A模式下心脏血液滞留,容易产生血栓,而导致不可逆损害。

ECMO方式应参照病因、病情,灵活选择。一般而言,V-V转流为肺替代方式,V-A转流为心肺联合替代方式。

体外膜肺氧合主要适用于以下方面:

心跳骤停的患者

急性严重心功能衰竭患者

急性严重呼吸功能衰竭患者

其他严重威胁呼吸循环功能的疾病

器官移植支持,等待供体

国产ecmo研发新进展2

体外膜肺氧合设备(以下简称ECMO)一直被国外垄断,是我国心血管危重症患者救治的“卡脖子”难题,如今国内首款国产ECMO系统成功应用于临床,实现了国产重大医疗器械自主化研制的突破,破解了堪称医疗健康领域的“大国重器”。11月8日,西安交通大学第一附属医院召开“国产ECMO研发实现重大突破用于临床”媒体会,西安交通大学副校长颜虹、陕西省食药监局总监姚雄、西安交通大学第一附属医院院长吕毅、副书记韩菊、心血管病院院长袁祖贻、心血管外科主任闫炀、西安交通大学机械学院教授庄健、西安京工医疗科技公司教授王京玉等到会发言。

ECMO由西安交通大学第一附属医院、四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心、西安交通大学机械学院联合研发。西安交通大学第一附属医院心血管病院袁祖贻、闫炀教授团队在国内率先将首款国产ECMO系统应用于临床,成功救治了两名危重心血管病患者。

西安交通大学第一附属医院心血管团队已从事ECMO临床应用及相关研究超过20年,回顾国产ECMO研发之路离不开政府帮扶、团队合作、学研一体。2017年团队联合四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心张兴栋院士、王云兵主任团队、西安交通大学机械学院庄健教授团队及西安京工医疗科技公司针对ECMO设备全血液接触面长效抗凝涂层、磁悬浮离心泵、超声流量探头、程控监测系统及ECMO膜肺展开深入设计和研发。2020年新冠疫情发生前,研发团队已基本完成ECMO离心泵设备及全系列耗材的样品试制,并进行了针对抗凝涂层的大动物实验。

此次团队成功研发的首套国产ECMO系统成功应用于临床,有望显著降低ECMO产品的国内售价,推动ECMO技术向基层医院普及,使更多急危重症患者受益,下一步,西安交通大学第一附属医院还将继续一系列心血管重症仪器方面的研究。

国产ecmo研发新进展3

11月8日,记者从西安交大一附院获悉,近日,西安交通大学第一附属医院、四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心、西安交通大学机械学院联合研发的`国内首款体外膜肺氧合设备(简称ECMO),由西安交大一附院心血管病院袁祖贻、闫炀教授团队在国内率先应用于临床,成功救治了两名危重心血管病患者。

此次国产ECMO成功应用于临床,打破了国外产品在这一领域的垄断,实现了国产重大医疗器械自主化研制的突破,破解了心血管危重症患者救治的“卡脖子”难题,这一医疗健康领域的“大国重器”是西安交大一附院创建国家医学中心的又一重大科研成果。

ECMO是严重心肺功能衰竭患者与死神抗争的有力武器,但其核心关键技术却长期被国外垄断,设备及耗材价格昂贵,是卫生健康领域的“卡脖子”问题,研发国产ECMO迫在眉睫。

西安交通大学第一附属医院心血管团队是国内最早开展ECMO临床工作的单位之一,已从事ECMO临床应用及相关研究超过20年,同时也是国内最早研发膜式氧合器、灌注管路等医疗器械的单位之一。

此次团队成功研发的首套国产ECMO系统成功应用于临床,有望显著降低ECMO产品的国内售价,推动ECMO技术向基层医院普及,使更多急危重症患者受益,具有极大的战略意义和社会效益。

三、国产ecmo有哪些生产公司

国内公司生产ecmo的上市公司主要有三鑫医疗、东宝生物。

1、三鑫医疗

三鑫医疗,主要生产销售“义鑫”牌一次性无菌医疗器械产品,共计30余个品种1000多种型号规格。

2、东宝生物

包头东宝生物技术股份有限公司成立于1997年。高新技术企业,内蒙民营企业50强,于2011年在深圳A股成功上市,股票代码300239。

东宝生物核心价值观

1、人是一切要素中最宝贵的财富,人的价值大于物的价值。

2、客户是我们全体员工和投资者的衣食父母,客户至尊,永不改变。

3、制造精细产品是我们的第一使命。

4、创新、改进、不断满足客户需求是我们企业发展的根本。

四、ECMO研发成功国产首款

ECMO研发成功国产首款

ECMO研发成功国产首款,西交大第一附属医院心血管团队已从事ECMO临床应用及相关研究超过20年。团队是国内最早开展ECMO临床工作的单位之一,ECMO研发成功国产首款。

ECMO研发成功国产首款1

近日,国内首款体外膜肺氧合设备(ECMO)研发成功并运用于临床。联合研发方西安交通大学第一附属医院心血管病医院院长袁祖贻表示,体外膜肺氧合设备长期依赖进口,这款国产ECMO设备突破了国外的技术垄断,还运用了磁导航、磁控技术等新技术。袁祖贻希望,国产ECMO在国内市场普及后,能将动辄十余万元的使用费用降低到三五万元,最终使用花销在进口设备的20%以下。

体外膜肺氧合(Extracorporeal Membrane Oxygenation,ECMO)主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环,以维持患者生命。

简介

体外膜肺氧合(ECMO)的核心部分是膜肺(人工肺)和血泵(人工心脏),可以对重症心肺功能衰竭患者进行长时间心肺支持,为危重症的抢救赢得宝贵的时间。

发展历史

1953年Gibbon发明了人工心肺机,将体外循环技术首次用于临床心脏手术并获得成功,使人工心肺机系统作长时间心肺辅助有了可能。

1960~1970年膜式氧合器出现,1965~1975年抗凝控制技术完善,延长了心肺转流技术在临床中的持续使用时间。膜式氧合器以半透膜将患者血液和含氧气体分开,保护了红细胞、血小板,有利于ECMO较长时间安全运行。

1971年Hill医生首次用ECMO救治1例24岁的男性患者。该患者因多发性创伤导致呼吸衰竭进行性加重,经过75小时ECMO救治,最终脱离危险。很多医院相继也开展了ECMO技术的临床应用,但由于成功率较低而告一段落。

1975年Bartlett医生首次成功地用ECMO救治1例患持续性胎儿循环的新生儿。

1993年Zwushenberrger等对5000例ECMO治疗的呼吸衰竭患儿调查表明,其生存率为82%,而常规治疗死亡率为80%。

随着医疗技术、材料技术、机械技术的不断发展,ECMO的支持时间不断延长,广泛应用于临床危重急救。

基本结构

ECMO主要包括血管内插管、连接管、动力泵(人工心脏)、氧合器(人工肺)、供氧管、监测系统等部分。

动力泵(人工心脏),提供动力驱动血液在管道中流动。临床上主要有两种类型的动力泵:滚压泵、离心泵。滚压泵不易移动,管理困难。急救首选离心泵,优势是安装移动方便,易于管理,血液破坏小。

氧合器(人工肺),将输入的血液进行氧合,输出氧合后的动脉血。氧合器分为硅胶膜型与中空纤维型两种。硅胶膜型的生物相容性好,血浆渗漏少,血液成分破坏小,适合长时间使用。中空纤维型膜肺易排气,2-3日可见血浆渗漏,血液成分破坏相对大。

ECMO研发成功国产首款2

11月8日,西安交大一附院召开媒体通气会,通报国产ECMO研发实现重大突破用于临床的重磅新闻,西安交通大学颜虹副校长,陕西省食药监局姚雄总监、张璇调研员,交大一附院吕毅院长、韩菊副书记、心血管病院袁祖贻院长、研发团队代表、相关职能科室负责人参加会议共同见证这一历史时刻。媒体通气会由韩菊副书记主持。心血管外科闫炀主任介绍国内首款体外膜肺氧合装置(ECMO)成功开展临床试验相关情况,四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心主任王云兵教授寄来贺词,西安交通大学机械学院庄健教授、西安京工医疗科技公司王京玉教授介绍了设备研发过程,心血管病院院长袁祖贻教授进行点评发言,陕西省食药监局姚雄总监发言表示祝贺。吕毅院长表示国产ECMO研发成功是创建国家医学中心征程中的标志性成果,凝聚了心血管团队二十年磨一剑的点滴心血,希望团队继续着眼高精尖医学科技,坚持融合发展、创新驱动,造福更多患者。颜虹副校长讲到,国产ECMO成功应用于临床是真正造福百姓健康的突破性成果,该产品国产化量产并得到推广后,势必会挽救更多的患者生命,为危重症心血管病患者保驾护航,希望心血管团队再接再厉,产出更多的原创性、引领性医学科技攻关成果。

11月6日,西安交通大学第一附属医院、四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心、西安交通大学机械学院联合研发的国内首款体外膜肺氧合设备(以下简称ECMO),由西安交大一附院心血管病院袁祖贻、闫炀教授团队在国内率先应用于临床,成功救治了两名危重心血管病患者。此次国产ECMO成功应用于临床,打破了国外产品在这一领域的垄断,实现了国产重大医疗器械自主化研制的突破,破解了心血管危重症患者救治的“卡脖子”难题,堪称医疗健康领域的“大国重器”,是西安交大一附院创建国家医学中心的又一重大科研成果。

患者A先生经CTA诊断为A型主动脉夹层入院,在实施了升主动脉替换+主动脉弓替换+象鼻子技术后全身炎症反应剧烈出现严重低氧血症,经过机械通气治疗氧合仍无改善,经与患者家属沟通,给予患者行VV-ECMO(静脉到静脉)治疗,术后患者已清醒,血氧逐步改善,脱离呼吸机行清醒ECMO治疗,后经病情评估成功撤除ECMO辅助治疗。患者B先生系主动脉瓣关闭不全、升主动脉瘤样扩张、急性左心衰,入院后即进行气管插管,行主动脉根部置换术+二尖瓣成型术,由于心功能极差,术后停体外循环困难,经与患者家属沟通进行了VA-ECMO(静脉到动脉)治疗,术后患者病情平稳,经病情评估成功撤除ECMO。

2020年初新冠肺炎疫情发生以来,ECMO逐渐为公众所熟知,它是严重心肺功能衰竭患者与死神抗争的有力武器。然而,其核心关键技术却长期被国外垄断,设备及耗材价格昂贵,是卫生健康领域名副其实的“卡脖子”问题,研发国产ECMO迫在眉睫。

西安交通大学第一附属医院心血管团队已从事ECMO临床应用及相关研究超过20年。团队是国内最早开展ECMO临床工作的单位之一,同时也是国内最早研发膜式氧合器、灌注管路等医疗器械的单位之一。2017年团队联合四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心张兴栋院士、王云兵主任团队、西安交通大学机械学院庄健教授团队及西安京工医疗科技公司针对ECMO设备全血液接触面长效抗凝涂层、磁悬浮离心泵、超声流量探头、程控监测系统及ECMO膜肺展开深入设计和研发。

国产ECMO获批上市(国产ECMO获批上市,多索茶碱)

2020年新冠疫情发生前,研发团队已基本完成ECMO离心泵设备及全系列耗材的样品试制,并进行了针对抗凝涂层的大动物实验。在本项目研发中,团队充分分析比较了国外同类产品的优缺点及临床使用存在的问题,设计出针对国内临床需求的国产化ECMO。研发中采用多目标优化和数值仿真方法获得离心泵流道最优设计方案,采用芯片化控制模式保证ECMO控制的精准性和长时间工作的安全性,采用仿生涂层新技术获得了比国外同类产品更优异的长效循环抗凝血效果。

此次团队成功研发的首套国产ECMO系统成功应用于临床,有望显著降低ECMO产品的国内售价,推动ECMO技术向基层医院普及,使更多急危重症患者受益,具有极大的战略意义和社会效益,也展现了医务工作者“面向人民生命健康”进行科技创新的医者初心。

ECMO研发成功国产首款3

近日,由西安交通大学第一附属医院、四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心、西安交通大学机械学院联合研发的中国国内首款体外膜肺氧合设备(简称:ECMO),成功运用于临床。

进入临床代表我们现在这一套系统已经正式可以宣布研发成功,这个从初步我们现在用到的啊,几个病人,就是我们已经其实我们用了三个重症患者就非常非常重的重症患者,我们从这三个病人,从应用于临床到病人,三个病人都康复出院这个过程,我们已经非常有信心,我们这套系统已经完全成熟。

据了解,该研发团队充分分析比较了国外同类产品的优缺点及临床使用存在的问题,设计出针对中国国内临床需求的国产化体外膜肺氧合设备,并在部分技术领域进行了优化创新。

这是我们国内是首创的,或者是我们希望能够替代进口产品的一个国产ECMO系统,当(然)我们在这里面呢,也有一些新的技术在里面,比如说我们的机械部分有磁导航的,磁控的技术等等,我们新的涂层技术膜肺的新的涂层技术等等,这是在我们在以往的基础上做了一些创新,做了一些改进。

在谈及研发过程时,袁祖贻表示,体外膜肺氧合设备长期依赖进口,其核心技术和材料作为关键领域,一直被“卡脖子”。而中国国内在这方面的`研究和投入已经有十余年时间,随着近年来中国国内研发大环境的形成,医院通过“医工结合”的形式,最终突破了国外的技术垄断。

ECMO系统是一个系统的工程,里面有非常多的技术,这个比如说光专利就有好多好多专利在里面,我们要一个一个攻克,可能不是一个人两个人的事,也不是一个月两个月一年两年的事,所以这个整个研发呢,是需要花了很长的时间,也有很多的人的这个参与,遇到了非常多的问题,这个我们的研发团队,这个和我们研发人员的这一个个突破一些瓶颈的技术。

体外膜肺氧合设备作为心肺功能衰竭患者的救命“武器”,由于核心关键技术被国外长期垄断,设备及耗材价格昂贵,导致“开机”使用一次的费用高达十余万元,成为了许多患者和家庭的“重负”,而此次国产设备的“问世”,有望对其市场价格进一步调整。

这个(进口ECMO)设备昂贵,除了设备它耗材也昂贵,大概一个我们这个现在用一个病人,比如说大概用一个病人大概在十几万,当然用的时间长短,后续的这些这个费用维护啊等等,个人这个费用不完全一样,但是怎么也得十几万,未来呢我们现在因为还没有变成市场,其实我的理想,我的理想,我希望病人呢在三五万之内能够解决,我希望呢,就是我们这套系统的这个最后老百姓所这个花销花费和进口的相比,我希望在五分之一的价格以下。

袁祖贻表示,相信此次体外膜肺氧合设备的成功研发只是一个案例,目前中国国内仍有许多“卡脖子”的高端医疗仪器需要研发,相信这些设备迟早会被“攻克”,走向市场,造福患者。

下一步我们希望呢把这样的一个研发成功的产品进行市场转化,我们希望变成产品,我们希望把这样的一个有用的这个好东西,这个进到这个几千家医院,能够让更多的全国更多的重症患者受惠,能够让更多的医院有这样的保命“神器”,当然我们也不单单是,就是在国内(销售),我们希望呢就是这样的一个产品呢,能够这个走向市场,走向世界。