最新医疗器械(医疗器械大全图片)
一、国家对医疗器械的最新政策
法律分析：
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录，应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。
法律依据：
《医疗器械监督管理条例》第六条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录，应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。
二、什么是医疗器械
什么是医疗器械
医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等，其作用于人体不是用药理学、免疫学或代谢手段获得，但可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。
医疗器械分类目录
根据《医疗器械管理条例》规定，我国把医疗器械分为三类：
第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。
第二类：安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针等。
第三类：植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，其安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械，如各种注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。
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三、怎样区分一类二类三类医疗器械
一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别：\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。\x0d\x0a第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\x0d\x0a第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。\x0d\x0a第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
四、国内大型医疗器械生产企业有哪些
1深圳迈瑞生物医疗电子有限公司\x0d\x0a2北京京精医疗设备有限公司\x0d\x0a3泰尔茂医疗用品（杭州）有限公司\x0d\x0a4微创医疗器械(上海)有限公司\x0d\x0a5山东淄博山川医用器材有限公司\x0d\x0a6苏州碧迪医疗器械有限公司\x0d\x0a7瑞声达听力技术（中国）有限公司\x0d\x0a8航卫通用电气医疗系统有限公司\x0d\x0a9上海德尔格医疗器械有限公司\x0d\x0a10欧姆龙（大连）有限公司\x0d\x0a11优利康听力技术(苏州)有限公司\x0d\x0a12沈阳东软数字医疗系统股份有限公司\x0d\x0a13浙江大学医学仪器有限公司\x0d\x0a14鸿邦电子（深圳）有限公司\x0d\x0a15双鸽集团有限公司\x0d\x0a16广州骏丰医疗器械有限公司\x0d\x0a17通用电气医疗系统（中国）有限公司\x0d\x0a18克林尼科医疗器械（南昌）有限公司\x0d\x0a19深圳迈迪特仪器有限公司\x0d\x0a20秦皇岛康泰医学系统有限公司\x0d\x0a21上海阿洛卡医用仪器有限公司\x0d\x0a22山东新华医疗器械集团\x0d\x0a23浙江康德莱医疗器械股份有限公司\x0d\x0a24杭州市桐庐医疗光学仪器总厂\x0d\x0a25北京万东医疗设备股份有限公司\x0d\x0a26福建梅生医疗科技股份有限公司\x0d\x0a27挪度医疗器械（苏州）有限公司\x0d\x0a28上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂\x0d\x0a29上海西门子医疗器械有限公司\x0d\x0a30深圳市匹基生物工程股份有限公司\x0d\x0a31无锡祥生医学影像有限责任公司\x0d\x0a32北京拨晖创新光电技术服务有限公司\x0d\x0a33上海美华医疗器具股份有限公司\x0d\x0a34北京伏尔特医疗器材科技有限公司\x0d\x0a35力斯顿听力技术(苏州)有限公司\x0d\x0a36北京周林频谱科技有限公司\x0d\x0a37大连库利艾特医疗制品有限公司\x0d\x0a38上海医疗器械厂有限公司\x0d\x0a39汕头超声仪器研究所\x0d\x0a40深圳市雷杜生命科学股份有限公司\x0d\x0a41天津哈娜好医材有限公司\x0d\x0a42北京蒙太因医疗器械有限公司\x0d\x0a43武汉康桥医学新技术有限公司\x0d\x0a44西安西京医疗用品有限公司\x0d\x0a45上海安亭科学仪器厂\x0d\x0a46戴维医疗器械有限公司\x0d\x0a47深圳市威尔德电子有限公司\x0d\x0a48天津东华医疗系统有限公司\x0d\x0a49河北路德医疗器械有限公司\x0d\x0a50珠海市和佳医疗设备有限公司
