肝素钠网(什么情况才需要打肝素钠)
一、注射用低分子量肝素钠说明书简介
版本：国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书
说明：注射用低分子量肝素钠说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名：注射用低分子量肝素钠
曾用名：
商品名：
英文名：Lowmolecularweight Heparin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Difenzilianɡ Gansunɑ
本品主要成份及其化学名称为：由肝素钠裂解获取的硫酸氨、基葡聚糖片断的钠盐。
结构式：
分子式：
分子量：小于8000道尔顿。
【性状】
【药理毒理】
分子量肝素钠对体内、外血栓，动、静脉血栓的形成有抑制作用，本品能***内皮细胞释放组织因子凝血途径抑制物，和纤溶酶原活化物，分子量＞6000D制剂影响凝血功能APTT略延长，本品不作为溶栓药，但对溶栓药有间接协同作用。产生抗栓作用时，出血可能性小。
本品无致突变作用，亦不影响生殖功能和胚胎发育。
【药代动力学】
本品的药代动力学由其血浆抗Xa因子活性确定。皮下注射后3小时达到血浆峰值，然后下降，但至24小时仍可监测，半衰期约3.5小时，用药期间抗Ⅱa因子活性低于抗Xa因子活性，皮下注射生物利用度接近98%。
【适应症】
本品主要用于血液透析时预防血凝块形成，也可用于预防深部静脉血栓形成。易栓症或已有静脉血栓塞症的妊娠妇女为本品适应症。
【用法用量】
1．本品给药途径为腹壁皮下注射或遵医嘱。
2．血透时预防血凝块形成。应根据患者情况和血透技术条件选用最佳剂量。一般情况下每次透析开始时，应从血管通道动脉端注入5000 AⅩaIU本品，透析中不再增加剂量或遵医嘱。
3．预防深部静脉血栓形成。手术前12小时注射2500 AⅩaIU，手术后每天皮下注射2500 AⅩaIU，术后连续用药5天。
【不良反应】
偶见轻微出血，血小板减少，过敏反应，注射部位轻度血肿和坏死。
【禁忌】
对本品过敏者，急性细菌性心内膜炎，血小板减少症,事故性脑血管出血禁用。
【注意事项】
1．不能用于肌肉注射（肌注可致局部血肿）。硬膜外麻醉方式者术前2至4小时慎用。
2．下列情况慎用：有过敏史者；有出血倾向及凝血机制障碍者包括胃、十二指肠溃疡，中风，严重肝、肾疾病，严重高血压，视网膜血管性病变。本品不宜用为体外循环术中抗凝剂。
3．注意定期血小板计数及必要时监测血浆抗Xa因子活性测定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠初3个月妇女或产后妇女使用本品可能增加母体出血危险，须慎用。
【儿童用药】
目前未见本品用于儿童的报道。
【老年患者用药】
由于60岁以上老年人（特别是女性）对肝素较敏感，故使用本品期间可能易出血，须注意。
【药物相互作用】
本品与非甾体类抗类药，水杨酸类药，口服抗凝药，影响血小板功能的药物和血浆增容剂（右旋糖酐）等药物分别同时使用时，应注意观察，因这些药物能增加出血危险性。
【药物过量】
可注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品作用，1mg盐酸鱼精蛋白中和1.6 AXaIU本品。鱼精蛋白不能完全中和本品的抗FXa活性。
【规格】
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
二、依诺肝素钠注射液的用法用量
预防静脉血栓栓塞性疾病，治疗深静脉栓塞，治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死时应采用深部皮下注射给予依诺肝素；血液透析体外循环时为血管内途径给药；对于ST段抬高性急性心肌梗死，初始的治疗为静脉注射，随后改为皮下注射治疗。本品为成人用药禁止肌肉内注射每毫升注射液含10000 Axa IU，相当于100mg低分子肝素钠。每毫克(0.01ml)低分子肝素钠约等于100 AxaIU。皮下注射技术:根据患者体重可调整依诺肝素的注射剂量，注射前需将多余量排出，而在注射之前不需排出注射器内的气泡。预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度，在整个注射过程中，用拇指和食指将皮肤捏起，并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。只用于治疗ST段抬高型急性心肌梗死的静脉注射技术；通过静脉通路给予依诺肝素，不能与其他药物混合或同时注射。为避免依诺肝素与其他药物混合，应在给予依诺肝素的前后，使用足量的生理盐水或葡萄糖溶液冲洗静脉通路以清除其他药物，依诺肝素和0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液合用是安全的.初始3000AxaIU的静脉给药对于初始3000AxaIU的静脉给药，用预填充的依诺肝素，注射器内保留3000AxaIU(0.3ml)，排出多余的液体。可将3000AxaIU的剂量直接注射入静脉血管内。冠脉血管成形术的额外静脉负荷剂量如果最后一次皮下给药在囊球扩张前8小时以上，冠脉血管成形术患者需要额外的30AxaIU/kg静脉给药。为了确保该小注射量的准确性，推荐稀释药物至300AxalU/ml。为了得到300AxaIU的溶液，使用6000AxaIU的预填充依诺肝素钠注射液，推荐使用50ml输液袋【使用例如生理盐水(0.9%)或5%葡萄糖溶液】进行如下操作用注射器从输液袋中取出30ml溶液弃除。注入全部6000AxaIU依诺肝素钠预填充注射液到剩余20ml溶液的输液袋中。轻轻混合输液袋中药物．用注射器吸取所需的稀释液用于静脉注射。稀释完全后，根据如下公式计算【稀释体积ml=患者体重kg*o.l】或用下表得出所需注射液的体积。推荐在使用前制备稀释液。一般建议由于肝素有诱导血小板减少症（HIT）的风险，因此治疗期间需常规检测血小板计数。应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。在外科患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病。当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术)，本品推荐剂量为2000 AxaIU(0.2 ml)或4000 Axa IU(0.4 ml)每日一次皮下注射。在普外手术中，应于术前2小时给予第一次皮下注射，当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术)，本品推荐剂量为术前12小时开始给药，每日一次皮下注射4000 Axa IU(0.4 ml)。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时，应特别注意给药间隔，见特殊警告。低分子肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期，若患者有静脉栓塞倾向，应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中，连续3周每日一次给药4000 AxaIU是有益的。在内科治疗患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病。低分子肝素钠推荐剂量为每日一次皮下给药4000 Axa IU(0.4 ml)。低分子肝素钠治疗最短应为6天直至患者不需卧床为止，最长为14天。治疗深静脉栓塞，伴有或不伴有肺栓塞，临床症状不严重任何不确定的深静脉血栓应通过适当的检查尽快确诊。用法和剂量依诺肝素钠可用于皮下每日一次注射150 AxaIU/kg或每日两次100 AxaIU/kg。当患者合并栓塞性疾病时，推荐每日两次给药100 AxaIU/kg。在体重高于100kg或低于40kg的患者中，依诺肝素的剂量尚无评价。对于体重100kg的患者，依诺肝素的疗效可能轻微降低。对于体重低于40kg的患者，出血的风险可能增加。对于这些病人必须进行特殊的临床监测。深静脉血栓治疗期间：除非有禁忌，依诺肝素钠应尽早替换为口服抗凝药治疗。依诺肝素治疗应该不超过10天，包括达到口服抗凝药治疗效果所需时间，除非不能达到目的（见4.4部分使用注意事项：血小板监测）。因此应尽早使用口服抗凝药治疗。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗。皮下注射低分子肝素钠推荐剂量为每次100 AxaIU/kg，每12小时给药一次，应与阿司匹林同用(每日一次口服100至325 mg)。一般疗程为2至8天，直至临床症状稳定。用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。推荐剂量为100 AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者，应减量至双侧血管通路给予低分子肝素50 Axa IU/kg或单侧血管通路给予75 AxaIU/kg。应于血液透析开始时，在动脉血管通路给予低分子肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而，当出现纤维蛋白环时，应再给予50至100 AxaIU/kg的剂量。与溶栓剂连用或同时与经皮冠状动脉介入治疗（PCI）联用，治疗急性ST段抬高型心肌梗死在初始静脉给予3000AxaIU后的15分钟内皮下给药100AxaIU/kg,随后每隔12小时皮下注射一次100AxaIU/kg(最初两次皮下注射剂量最大为10000AxaIU)首剂依诺肝素应在溶栓治疗前15分钟至溶栓治疗（无论是否有纤维蛋白特异性）后30分钟之间给予。推荐疗程为8天，或使用至出院（未到8天）。合并用药：应在症状出现后尽早给予阿司匹林，维持剂量为每日口服75至325mg，至少30天，除非有其他指征。行冠脉血管成形术患者如果最后一次依诺肝素皮下注射是在球囊扩张前不到8小时，则不需再次给药。如果最后一次依诺肝素皮下注射是在球囊扩张前8小时以上，则需静脉给予30AxaIU/kg剂量的依诺肝素。为了提高给药剂量的准确性，推荐将药物稀释到300AxaIU/ml（见只用于治疗ST段抬高型急性心肌梗死的静脉注射技术部分的描述）。ST段抬高型急性心肌梗死的静脉注射技术的描述）。75岁或以上的患者，在治疗ST段抬高型急性心肌梗死时不应给与静脉负荷剂量注射。因给与每隔12小时皮下注射75AxaIU/kg剂量（最初两次注射最大剂量为7500AxaIU剂量）。
三、肝素钠的市场动态
往年到了三、四月份，便是肝素钠收购商的“采摘”旺季。各大收购厂商忙于四处收购高规格的肝素钠粗品进行补货，敲定逐渐增温的订单，整个肝素钠市场曾现一片繁忙景象。据肝素钠生产、销售商多年的经验推断，秋季堪称肝素钠“大丰收”的黄金季节，市场价格可达到一年之巅。
据中国肝素钠网收集的信息来看，肝素钠的市场行情比较特殊，处于“稳中求变，变中求稳”的特殊阶段。整个市场处于疲软缓冲期：年前部分收购商低量收购的谨慎态度；年后的三月份到四月上旬，肝素钠的市场价徘徊于三万四至三万五。
目前市场反馈信息：肝素钠粗品市场销路很好，多少不限，有卖即有买，只是不能兑现，肝素价格基础稳固，收购价格普遍保持在三万五。
据分析，不能兑现的主要原因：一方面与09年底欧洲药典委员会修订肝素钠标准有关，肝素最低效价要求提升，采用具有高度专一性的氢核磁共振波普法和阴离子高效液相色谱试验法（SAX-HPLC）取代比旋光度法（不能有效识别）和层电泳法对肝素进行鉴别。此外，该次修订还对杂质的鉴定进行了详细的修订。这直接影响到和外商直接进行贸易的大型企业，他们对国内收购肝素的检验标准也相对大幅提高，整体程序处于缓慢的矫正、规范期；另一方面，肝素钠价格变动也或与全球经济萧条造成的币值不稳定，汇率相对变动有关。
此外，从羊肠黏膜中提取的羊肝素，在国际药典标准提高之后，生存维艰，难以继续掺杂于猪肝素中出口国外，逐渐退出国际市场舞台。目前羊肝素普遍用于国内化妆品与保健品行业，继续发挥着余辉。从事羊肝素提取的生产者鉴于两万左右的收购价格，价格大幅提升空间不大，建议考虑成本效益，谨慎生产。
中国肝素钠网分析，就目前来看，肝素钠市场价格明显的上升迹象不显著，但行情已趋于平稳，大幅度落水的现象已不太可能，平稳就有上升的可能，整个市场正处于稳定趋好、回暖上升的态势。广大肝素生产者务必要摆正心态，处变不惊地正确看待肝素市场动态！
四、国内最大肝素龙头企业
1、常山药业300255：肝素龙头
在ROE方面，从2017年到2020年，分别为8.56%、5.73%、8.61%、8.98%。公司成立的药物研究院以丰富肝素类产品线、扩充多糖多肽类产品线、开拓抗肿瘤类药物为主要研发方向。
拓展资料：
一、肝素相关上市公司其他的还有：
（1）海普瑞002399：近几年肝素行业需求稳定增长，价格持续下降给肝素企业生产经营带来一定困难，公司作为全球主要的肝素钠原料药供应商，依靠严格而有效的质量管理体系，高质量的产品和强大的供应能力，逐步提升市场份额，保持在全球肝素原料药行业的领先地位。
（2）千红制药002550：公司主要产品有肝素钠，胰激肽原酶，注射用门冬酰胺酶三大类。
（3）东诚药业002675：公司作为专业的肝素API生产商和硫酸软骨素（药品级和膳食补充剂级）的全球供应商，销售网络遍布全球40多个国家和地区，在生化原料药行业内拥有领先地位。
（4）红日药业300026：天津红日药业股份有限公司是一家主要从事药品及医疗器械的生产经营和研究开发，公司主要产品包括血必净注射液、盐酸法舒地尔注射液及低分子量肝素钙注射液等药品。
（5）健友股份603707：公司是从事肝素药品原料、制剂的研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司从事标准肝素的生产20余年，逐步发展成为国内外最主要的肝素原料厂商之一，产品出口至美国、欧洲等国家和地区。
（6）双鹭药业002038：主要产品包括复合辅酶、替莫唑胺、三氧化二砷、重组人粒细胞刺激因子、重组人白介素-2、重组人白介素-11、重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶和冻干粉、胸腺五肽、依诺肝素钠、氯雷他定分散片、来那度胺、杏灵滴丸等，涉及肿瘤、肝病、心脑血管、肾病等领域。
（7）华北制药600812：19年9月披露，公司依诺肝素钠和那屈肝素钙注射液取得临床批件，准备启动临床试验。
