红花注射液(红花注射被列入禁用原因)

一、红花注射液简介

目录 1拼音 2红花注射液中药部颁标准 2.1拼音名 2.2标准编号 2.3制法 2.4性状 2.5鉴别 2.6检查 2.7功能与主治 2.8用法与用量 2.9规格 2.10贮藏 3红花注射液说明书 3.1药品名称 3.2药品汉语拼音 3.3剂型 3.4性状 3.5红花注射液的主要成份 3.6红花注射液的功能主治 3.7注意事项 3.8红花注射液的用法用量附：*红花注射液相关药品说明书其它版本 1拼音

hóng huā zhù shè yè

2红花注射液中药部颁标准 2.1拼音名

Honghua Zhusheye

2.2标准编号

WS3B382598

本品为红花经加工提取制成的注射液。

2.3制法

取红花 500g，加水煎煮三次，第一次1小时，第二次50分钟，第三次30分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16～1.26，加乙醇使含醇量达70%，冷藏，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.10～1.14，再加乙醇使含醇量达80%，冷藏，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.16～1.20，加10倍量水，冷藏，静置 16～24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.02～1.04，用50%氢氧化钠溶液调节pH值7.5～ 8.0，加注射用水使成1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。

2.4性状

本品为黄红色至棕红色的澄明液体。

2.5鉴别

（1）取本品，作为供试品溶液，另取红花对照药材0. 5g，加水10ml超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至干，残渣加无水乙醇，搅拌，静置，弃去无水乙醇液，残渣加水1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液0.5μl、对照药材溶液0.3μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以正丁醇冰醋酸水（6:2.4:5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的棕色斑点。

（2）精密量取本品1ml，置500ml容量瓶中，加水至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅴ A），以蒸馏水为空白，在267±1nm波长处测定吸收度，不得低于0.5。

2.6检查

pH值应为5.5～7.0（附录Ⅶ G）。

蛋白质取本品1ml，加新配制的30%磺基水杨酸试液1ml，混匀，放置5分钟，不得出现混浊。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，加硝酸2.5ml，蒸干，至氧化氮蒸气除尽后，放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干后，残渣加水使溶解并移至10ml容量瓶中，加水至刻度，摇匀。精密量取1ml，加水15ml，滴加氨试液至对酚酞指示液显中性，再加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，微热溶解后，移至纳氏比色管中，加水稀释成25ml，作为样品管。另取配制供试品溶液的试剂，置瓷皿中蒸干，残渣加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水15ml，微热溶解后，移至纳氏比色管中，加标准铅溶液1ml，再加水稀释成25ml，再在两管中分别加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，样品管中显出的颜色与对照管比较，不得更深，即含重金属不得过百万分之十。

砷盐依法检查（附录Ⅸ F第一法），不得过百万分之五。草酸盐取本品2ml，加3%氯化钙试液2～3滴，放置10分钟，不得出现混浊。

鞣质取本品1ml，加新配制的含1%鸡蛋清的生理盐水5ml，放置10分钟，不得出现混浊。炽灼残渣取本品10ml，置已恒重的坩锅中，依法测定（附录Ⅸ J），遗留残渣不得过1.5%（g/ml）。

热原取本品，依法检查（附录ⅩⅢ A），剂量按家兔体重每1kg注射2ml，应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ U）。

2.7功能与主治

活血化瘀。用于治疗闭塞性脑血管疾病，冠心病，脉管炎。

2.8用法与用量

治疗闭塞性脑血管疾病静脉滴注，一次15ml，用10%葡萄糖注射液250～ 500ml稀释后应用，一日1次。15～20次为一疗程。治疗冠心病静脉滴注，一次5～20ml，用5～10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后应用，一日1次。10～14次为一疗程，疗程间隔为7～10日。治疗脉管炎肌内注射，一次2.5～5ml，一日1～2次。

2.9规格

每支

（1）5ml

（2）20ml

2.10贮藏

密封，避光。

山西省药品检验所起草

3红花注射液说明书 3.1药品名称

红花注射液

3.2药品汉语拼音

Honghua Zhusheye

3.3剂型

每支5ml；20ml。

3.4性状

红花注射液为黄红色至棕红色的澄明液体。

3.5红花注射液的主要成份

红花。

3.6红花注射液的功能主治

活血化瘀。用于治疗闭塞性脑血管疾病，冠状动脉粥样硬化性心脏病，闭塞性血栓性脉管炎。

3.7注意事项

1.红花注射液不宜与其他药物在同一容器内混合使用。

2.对红花注射液过敏或有严重不良反应病史者禁用。

3.有出血倾向者禁用。

4.青光眼患者慎用。

5.孕妇禁用。

6.红花注射液是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气等现象时不能使用。个别患者用药自觉全身有发热感，故首次用药宜慢速滴注，或药物稀释后使用，注意观察。

3.8红花注射液的用法用量

二、红花注射液有什么功效

红花注射液的主要功效为活血化瘀，消肿止痛。主要用于治疗外伤，闭塞性脑血管疾病，冠心病，心肌梗塞、脉管炎;对高脂血症、糖尿病并发症、月经不调、类风湿关节炎等有辅助治疗作用。对抗凝血，抑制血拴形成，明显改善血液刘变数。对缺血再灌注(心脏，肝脏，血壁)的保护作用。抑制血管内皮细胞过度增殖，稳定血管内膜，治疗血管增殖性疾病。

三、红花黄色素注射液与红花注射液有什么区别

先纠正一下，红花黄色素注射液目前市场上是没有这个品种，红花黄色素氯化钠注射液倒是有不少，至于它们的区别呢就是代数的集与子集关系。红花注射液从名称可以得知，这是个比较低级的中药注射液，纯度不高，主要成份不明确（有效成份：红花黄色素、红花醌苷、红花素、新红花苷），杂质太多和丹参注射液、鱼腥草注射液一样，很容易出事。红花黄色素氯化钠注射液就是红花注射液的进一步加工提取物，纯度高，成份明显（主要成份：红花黄色素），临床不良反应也很少。如果两个品种拿到市场上来操作，红花黄色素氯化钠注射液肯定前景更好，毕竟是更新一代的产品嘛，

四、红花注射液的功效及附作用

红花注射液的主要功效为活血化瘀，消肿止痛。主要用于治疗外伤，闭塞性脑血管疾病，冠心病，心肌梗塞、脉管炎;对高脂血症、糖尿病并发症、月经不调、类风湿关节炎等有辅助治疗作用。对抗凝血，抑制血拴形成，明显改善血液刘变数。对缺血再灌注(心脏，肝脏，血壁)的保护作用。抑制血管内皮细胞过度增殖，稳定血管内膜，治疗血管增殖性疾病